药品法规知识综合测试试卷含生产销售许可等考点.docx

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药品法规知识综合测试试卷含生产销售许可等考点

1.(,5分)关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A、中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B、药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C、境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

【正确答案】：A

2.(,3分)仅限于二级以上医院内使用的是

A、盐酸哌替啶

B、罂粟壳

C、盐酸二氢埃托啡

D、人参

【正确答案】