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2024年度生物制药研发生产合作协议

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2法定代表人或授权代表

1.3注册地址

1.4联系方式

2.合作项目概述

2.1项目名称

2.2项目目标

2.3项目周期

3.研发责任与分工

3.1研发内容

3.2研发进度安排

3.3研发成果归属

4.生产责任与分工

4.1生产内容

4.2生产设备与材料

4.3生产质量标准

5.知识产权保护

5.1知识产权归属

5.2保密义务

5.3知识产权侵权处理

6.技术支持与培训

6.1技术支持内容

6.2培训内容与安排

6.3培训费用

7.质量控制与检验

7.1质量控制标准

7.2检验方法与流程

7.3质量问题处理

8.项目经费与支付方式

8.1经费总额

8.2分阶段支付金额

8.3支付时间与方式

9.风险管理与责任

9.1风险识别与评估

9.2风险承担与处理

9.3责任界定与追究

10.合同变更与解除

10.1变更条件

10.2解除条件

10.3变更与解除的程序

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决费用

12.合同生效与终止

12.1生效条件

12.2生效日期

12.3终止条件

12.4终止程序

13.其他约定事项

13.1合作双方的义务

13.2合作双方的权益

13.3违约责任

14.合同附件

14.1附件一：项目详细计划

14.2附件二：技术规格书

14.3附件三：质量标准与检验方法

14.4附件四：知识产权清单

14.5附件五：保密协议

14.6附件六：其他相关文件

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：生物制药有限公司

乙方：YY生物技术研究院

1.2法定代表人或授权代表

甲方：，法定代表人

乙方：，法定代表人

1.3注册地址

甲方：省市区街道号

乙方：YY省YY市YY区YY街道YY号

1.4联系方式

2.合作项目概述

2.1项目名称

“2024年度新型生物制药研发与生产项目”

2.2项目目标

开发并生产新型生物制药，提高药物疗效，降低副作用

2.3项目周期

研发周期：12个月

生产周期：12个月

3.研发责任与分工

3.1研发内容

新型生物制药的研发，包括靶点筛选、分子设计、中试放大等

3.2研发进度安排

第13个月：完成靶点筛选与分子设计

第46个月：完成小试研究

第79个月：完成中试放大

第1012个月：完成临床前研究

3.3研发成果归属

研发成果归甲方所有，乙方在合同有效期内不得自行使用或转让

4.生产责任与分工

4.1生产内容

新型生物制药的规模化生产

4.2生产设备与材料

生产设备由甲方提供，材料由双方协商确定

4.3生产质量标准

遵循国家相关药品生产质量管理规范（GMP）

5.知识产权保护

5.1知识产权归属

合作项目产生的知识产权归甲方所有

5.2保密义务

双方对本合同内容负有保密义务，未经对方同意不得向任何第三方泄露

5.3知识产权侵权处理

如发生知识产权侵权行为，由侵权方承担全部责任

6.技术支持与培训

6.1技术支持内容

提供项目研发过程中的技术支持，包括实验方案设计、数据分析等

6.2培训内容与安排

对乙方人员进行项目相关技术培训，包括实验操作、数据分析等

6.3培训费用

培训费用由甲方承担

7.质量控制与检验

7.1质量控制标准

遵循国家相关药品质量标准

7.2检验方法与流程

采用国家规定的检验方法，按照规定的流程进行检验

7.3质量问题处理

如发现质量问题，由双方共同分析原因，