药品生产过程中的微生物污染及控制.ppt

真菌生长条件真菌营养要求不高，需氧或兼性厌氧，生长繁殖最适pH接近中性，最佳温度为25~30℃，但某些深部真菌为37℃，与人体温度相同，需一定水分，营养物质等。2010版药典规定真菌培养温度23~28℃，培养时间5天。第30页，共51页，星期日，2025年，2月5日真菌杀灭消毒剂：醇类、酚类、含氯制剂、含碘制剂、醛类、强氧化剂（过氧乙酸、臭氧、二氧化氯、过氧化氢、过氧戊二酸）、烷基化气体消毒剂（环氧乙烷、环氧丙烷、乙型丙内酯）、季铵盐类、氯已定等物理：高温灭菌第31页，共51页，星期日，2025年，2月5日病毒一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的非细胞生物，其生存必须依赖于活细胞结构：蛋白质+核酸（DNA或RNA）大小：一般直径在100nm左右，最大的病毒直径为200nm的牛痘病毒，最小的病毒直径为28nm的脊髓灰质炎病毒。增殖：利用宿主细胞内的环境及原料快速复制增值。第32页，共51页，星期日，2025年，2月5日病毒第33页，共51页，星期日，2025年，2月5日放线菌定义：一类主要成菌丝状生长和以孢子繁殖的陆生性较强的原核生物分布：含水量较低，有机物较丰富的，呈微碱性的土壤中。形态构造：主要由菌丝组成，包括基内菌丝和气生菌丝(部分气生菌丝可以成熟分化为孢子丝，产生孢子)。繁殖：通过形成无性孢子的形式进行无性繁殖第34页，共51页，星期日，2025年，2月5日放线菌：第35页，共51页，星期日，2025年，2月5日立克次氏体是一类专性寄生于真核细胞内的G-原核生物。是介于细菌与病毒之间，而接近于细菌的一类原核生物。一般呈球状或杆状,是专性细胞内寄生物，主要寄生于节肢动物，有的会通过蚤、虱、蜱、螨传入人体第36页，共51页，星期日，2025年，2月5日第1页，共51页，星期日，2025年，2月5日微生物微生物定义：微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物大小：个体微小，一般0.1mm最大：1997年，由HeidiSchulz在纳米比亚海岸海洋沉淀土中所发现的呈球状的细菌，直径约100～750μm。最小：支原体，大小约为100纳米。第2页，共51页，星期日，2025年，2月5日微生物分类一般地，在中国大陆地区的教科书中，均将微生物划分为以下8大类：细菌、病毒、真菌、放线菌（广义上属于细菌的一种）、立克次体、支原体、衣原体、螺旋体。第3页，共51页，星期日，2025年，2月5日微生物特点个体小，比表面积大（m2/g）吸收多，转化快：自养、异养生长旺，繁殖快：几十分钟一代适应强，易变异：突变分布广，种类多：病毒界、原核生物界、原生生物界、真菌界，极端环境也存在第4页，共51页，星期日，2025年，2月5日边长=4底面边长=2高=4边长=2表面积：64，质量=4，比表面积=16表面积：40，质量=2，比表面积=20表面积：24，质量=1，比表面积=24比表面积：单位质量物料所具有的总面积第5页，共51页，星期日，2025年，2月5日格陵兰冰川下沉睡12万年的细菌沙漠中生存的微生物洁净区空气中的微生物蚊子携带的微生物第6页，共51页，星期日，2025年，2月5日微生物生长条件水分和无机盐适宜的温度、湿度氧气能源物质（碳源和氮源）pH值生长因子第7页，共51页，星期日，2025年，2月5日微生物益处自然界中氮、碳、硫等多种元素循环靠微生物的代谢活动来进行例：固氮菌每年从空气中约固定1．5亿吨氮肥根瘤菌属（Rhizobium）的细菌与豆科植物共生形成根瘤共生体第8页，共51页，星期日，2025年，2月5日微生物益处食品发酵：酸奶、啤酒药物提取：抗生素微生物杀虫剂：苏云金芽孢杆菌生物除污：降解塑料、处理废水废气等工艺改造：工程菌株基因的研究生物工程领域：嗜极菌的研究第9页，共51页，星期日，2025年，2月5日病原微生物细菌：皮肤病化脓、上呼吸道感染、泌尿道感染、食物中毒，败血压症，急性传染病等真菌：皮肤病病毒：狂犬病、艾滋病毒、SARS放线菌：皮肤、伤口感染立克次体：斑疹伤寒螺旋体：梅毒衣原体：沙眼、泌尿生殖道感染支原体：肺炎、尿路感染第10页，共51页，星期日，2025年，2月5日微生物研究方法分离纯化鉴定菌落形态：肉眼观察菌体形态：镜检观察生理生化实验分子生物学实验菌种保藏、复壮第11页，共51页，星期日，2025年，2月5日微生物观察方法肉眼：菌落形态显微镜：单个菌体形态电镜：单个菌体某一结构形态显微镜：单个菌体形态第12页，共51页，星期日，2025年，2月5日细菌分离纯化方法示