2025年医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查记录样本 .pdfVIP

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  • 2025-03-06 发布于河南
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2025年医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查记录样本 .pdf

非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

C

医疗器械生产质量管理规范

无菌医疗器械现场检查指导原则

章节条款内容检査结果

1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机有,质量手册3.1

构图。组织机构图中有组织机构/岗位,应列明各部门名称或再下一级机构

名称,不用列出各岗位

査看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否

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