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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024年版医疗器械研发与生产许可合同

本合同目录一览

第一条：合同主体及定义

1.1甲方名称及住所

1.2乙方名称及住所

第二条：合同标的

2.1研发内容

2.2生产许可内容

2.3研发与生产的地域范围

第三条：合同期限

3.1研发阶段期限

3.2生产许可阶段期限

第四条：技术研发

4.1甲方提供技术资料和要求

4.2乙方研发义务及成果交付

4.3技术成果的权属及分享

第五条：生产许可

5.1乙方生产许可义务

5.2产品质量标准与检验

5.3生产许可证书的申请与持有

第六条：合同价格与支付

6.1研发费用

6.2生产许可费用

6.3支付方式与期限

第七条：违约责任

7.1甲方违约责任

7.2乙方违约责任

第八条：争议解决

8.1双方协商解决

8.2提交甲方所在地仲裁委员会仲裁

第九条：合同的变更与终止

9.1合同变更条件

9.2合同终止条件

第十条：保密条款

10.1双方对技术资料、商业秘密等的保密义务

10.2保密期限

第十一条：不可抗力

11.1不可抗力的定义

11.2不可抗力事件的后果处理

第十二条：合同的生效、解除与失效

12.1合同生效条件

12.2合同解除条件

12.3合同失效条件

第十三条：附则

13.1合同附件

13.2合同用词解释

第十四条：其他约定

14.1双方认为需要约定的其他事项

第一部分：合同如下：

第一条：合同主体及定义

1.1甲方名称：×××医疗器械有限公司

1.1甲方住所：××省××市××区××路××号

1.2乙方名称：×××医疗器械研发公司

1.2乙方住所：××省××市××区××路××号

第二条：合同标的

2.1研发内容：根据甲方提供的技术要求，乙方负责研发符合国家医疗器械相关法规和标准的新型医疗器械产品。

2.2生产许可内容：乙方在取得相关医疗器械生产许可证书后，按照合同约定进行生产。

2.3研发与生产的地域范围：中华人民共和国境内。

第三条：合同期限

3.1研发阶段期限：自合同签订之日起至甲方验收合格之日止，预计为期×年。

3.2生产许可阶段期限：自乙方取得医疗器械生产许可证书之日起至合同约定的生产许可期限止。

第四条：技术研发

4.1甲方提供技术资料和要求：甲方应向乙方提供完整的技术研发资料，包括产品设计方案、技术指标、检验标准等，以便乙方根据要求进行研发工作。

4.2乙方研发义务及成果交付：乙方按照甲方的要求进行研发，并在研发阶段期限内完成研发工作，将符合技术要求的医疗器械产品交付甲方进行验收。

4.3技术成果的权属及分享：研发成果属于甲方所有，双方可就成果的使用、转让、许可等事项进行协商。

第五条：生产许可

5.1乙方生产许可义务：乙方在取得医疗器械生产许可证书后，应按照合同约定进行生产，并保证产品质量符合国家法规和标准。

5.2产品质量标准与检验：乙方应按照甲方提供的设计方案和技术要求进行生产，并对生产出的产品进行检验，确保产品质量符合要求。

5.3生产许可证书的申请与持有：乙方负责申请医疗器械生产许可证书，并在取得证书后按照证书规定进行生产。

第六条：合同价格与支付

6.1研发费用：甲方应支付乙方研发费用共计人民币××万元整。

6.2生产许可费用：甲方应支付乙方生产许可费用共计人民币××万元整。

6.3支付方式与期限：甲方应按照双方约定的支付方式和期限支付费用。

第七条：违约责任

7.1甲方违约责任：甲方未按照约定提供技术资料或支付费用，应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿因此给乙方造成的损失。

7.2乙方违约责任：乙方未按照约定完成研发或生产任务，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿因此给甲方造成的损失。

第八条：争议解决

8.1双方协商解决：双方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

8.2提交甲方所在地仲裁委员会仲裁：如双方协商未果，任何一方均有权将争议提交甲方所在地仲裁委员会进行仲裁。

第九条：合同的变更与终止

9.1合同变更条件：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致，并签订书面变更协议。

9.2合同终止条件：合同履行完毕、双方协商一致解除或因不可抗力导致合同无法履行时，合同终止。

第十条：保密条款

10.1双方对技术资料、商业秘密等的保密义务：双方在合同履行过程中获取的对方技术资料、商业秘密等，应予以严格保密。

10.2保密期限：双方约定的保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。