执业药师相关法规知识题目及答案要点汇总 .doc

执业药师相关法规知识题目及答案要点汇总

单选题（总共200题）

1.根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是(1分)

A、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求

B、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证

C、无药品生产许可证的，不得生产药品

D、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

答案：A

解析：?暂无解析

2.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的