JJF-过氧化氢气体检测仪校准规范编制说明.pdf

过氧化氢气体检测仪校准规范

编制说明

2025年02月

一、任务来源

过氧化氢气体检测仪校准规范制定任务由市场监管总局下达，归口技术委员

会为全国生物计量技术委员会，下达时间为2024年5月31号，计划项目序号为

MTC20-2024-05。由中国计量科学研究院、浙江省计量科学研究院、航空工业北

京长城计量测试技术研究所、河北省计量监督检测研究院共同承担规范制定工作。

二、目的意义

在医药生物领域，过氧化氢灭菌方法已成为我国和各国药典、GMP质量管理

体系认证车间以及消毒灭菌规范的标准方法。目前国家卫生与健康委发布的针对

新冠病毒（COVID-19）疫情的《消毒剂使用指南（2020年2月）》中，明确规

定使用过氧化氢对物体表面、室内空气、医疗器械等进行消毒，并列入新冠病毒

疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单。过氧化氢作为一种绿色的消毒剂，主

要用于对室内空气、医疗器械以及物体表面等进行消毒，过氧化氢分子结构极其

,O,HO

不稳定单原子氧极易散逸出来，其杀菌原理就是22很容易发生下列反应：

HO→HO+（O）

222

单原子氧的在散逸出时的强氧化作用(化合作用),即寻觅附近微生物、细菌、

病毒分子、原子、离子进行强行氧化，从而破坏其分子结构，因此过氧化氢消杀

速度快、时间短，具有优异的灭菌效果。过氧化氢在生产车间、医疗卫生机构、

制药药业、食品加工业以及各消毒场合的应用越来越普及。

根据国家卫健委在消毒剂使用指南中对过氧化氢空气消毒使用浓度做出的

详细规定，即维持过氧化氢在一定时间和浓度值，才能有效灭菌，准确监测过氧

化氢浓度是确保灭菌效果的关键技术环节，灭菌效果的评价是评判消杀剂种类、

消杀浓度和时间的控制是否合理的最有效手段；但消杀后过氧化氢残留被人体吸

入或者接触都将造成不可逆的损伤，即时损害包括肺炎或肺气肿，眼睛直接接触

可能导致失明。长期损害包括过氧化氢引起的人体DNA损伤导致基因突变，加

速人体的衰老进程，作为强氧化剂通过耗损体内抗氧化物质，损伤细胞大分子、

毒害细胞，而且国家卫健委、英国皇家化学学会、默克指数-百科全书、世界卫

生组织国际癌症研究机构公布相关数据表明，过氧化氢可能导致许多严重的疾病,

如阿尔茨海默病、帕金森病、心血管疾病和各种癌症等疾病。对此国家标准GB

27955-2020以及美国劳工部职业安全与健康管理局标准等国际通行标准均要求

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环境中过氧化氢气体浓度不高于1.5mg/m(约1ppm)。而过氧化氢气体（VHP）

浓度的检测目前主要依靠过氧化氢气体检测报警器（双氧水报警器）和过氧化氢

气体分析仪来完成，为保障过氧化氢消杀效果以及残留对环境和人体不造成影响，

亟需解决此类仪器的溯源问题，保障人民群众切身利益。

目前，该类仪器各生产企业根据仪器传感器原理不同采用滤光片（光度法）

定值或者使用水分子代替过氧化氢分子（替代法）来定值，造成其溯源链不清晰，

量值源头无法统一，不同企业生产的仪器之间无可比性。随着过氧化氢气体检测

报警器和过氧化氢气体分析仪的普遍应用，市场保有量逐年增加，保证该类仪器

的量值可溯源和准确可靠，具有必要性和迫切性。

三、制定过程

2024年5月31号立项任务下达后，起草小组进行了详细的市场调研，重点

关注了国内外过氧化氢气体检测仪的技术发展趋势、应用领域、现有标准和行业

需求等。通过对资料的深入分析，结合实践经验，起草小组对当前过氧化氢气体

检测技术进行了系统梳理，结合相关国际标准和国内政策要求，制定了过氧化氢

气体检测仪的计量技术指标。这些技术指标包括仪器的示值误差、重复性、响应

时间、报警功能、漂移等方面。这一阶段还涉及了大量的实验验证工作，通过试

验数据的采集和分析，验证了所提出技术指标的可行性和科学性。

在形成规范草稿的基础上，起草小组邀请行业内的专家和相关技术人员进行

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讨论。经过讨论、修改和验证，本规范在