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士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》
一、目的:
红外分光光度法检验操作规程
编写/修订人/日期年月曰部门/姓名
审核人/日期年月曰部门/姓名
批准人/日期年月H部门/姓名
执行日期2020年11月Ol日颁发部门品质部
分发部门品质部
制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。
二、范围：
本操作规程适用于参考美国药典标准检验品种红外分光光度法的测泄。
三、职责：
1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录：
2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：
1、分光光度主要用以鉴别大多数一般化学物质。以下的步骤适用于能吸收红外及紫外射线的
物质（参见分光光度法和光散射＜851＞）
2、一个物质的红外吸收光谱，在与从对应的USP标准品处获得的光谱图进行比较后，或许
提供了从任何单一检验中所能获得的关于该物质的鉴別的最具决泄性的证据。而另一方而，
紫外吸收图谱则并未展示出髙度的特异性。如大部分药典专论中所要求的，用于供试样品符
合红外吸收和紫外吸收检验标准，鉴别几乎不会导致任何质疑。
3、总共有7种方法用以制备分析用的预干燥的样本和标准品。
3.1197K：待测物质与浪化钾充分混合。
3.2197M：待测物质细磨并与矿物油均匀混合。
3、3197F：待测物质均匀悬置于适当的压片板之间（比如NCI或者KBr）
aO
3.4197S：特定浓度的溶液按专论规左的溶剂制备，除非专论指定不同的光程的洗收池,则
该溶液在O.1≡的吸收池中检测。
3.5197A：待测物质与内部反射元件紧密接触，做衰减全反射比（ATR）分析。
3.6197E：将待测物质压成薄片做IR的显微分析。
3.7197D：待测物质与不吸收红外的物质重复混合并转移到样品容器做漫反射分析。
4、当检测是泄性的，且标准品的光谱图可用相似方法获得，那么ATR＜197A＞和＜197E＞分
析方法可代替＜197K＞,＜197M＞,＜197F＞和＜197S＞°
l
5、除非另有规定,则应在2.6微米至15微米（3800cm∙至650Cr）范围内记录被测样品
n
的光谱和相应的USP标准品光谱。待测样品做红外吸收光谱时，应该在和相应标准品规定条
件下预先干燥，除非另有规左或者该标准品使用前无需干燥，然后在与相应USP标准品相同
的波长下，红外吸收光谱才会出现最大峰值。
6、有时候根据上述方法得到的光谱会存在差异，这是因为异构体的存在，这种情况并非总
是允许的（参考分光光度法和光散射851的步骤项）。除非专论另有说明，则按下述步骤操
作。如果分析物质和标准品的红外吸收光谱有差异，将等量的样品和标准品溶解于等体积的
合适溶剂中，在相同条件及容器内将溶剂蒸干，对残渣做重复检测。
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