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药事管理与法规中药材麻醉药品等知识测试试卷
1.以下药品中属于含特殊药品的复方制剂的是
A、蟾酥
B、丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂
C、复方磷酸可待因片
D、氢可酮
【正确答案】:C
2.药品上市许可申请时,符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格的药品可以申请
A、简化审批程序
B、优先审评审批程序
C、附条件批准程序
D、突破性治疗药物程序
【正确答案】:B
3.A药品在上市使用后,有患者反映用药后发生了皮疹等不良反应,但A药品说明书【不良反应】项目仅记载了不良反应尚不明确,该不良反应属于
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