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药事管理与法规中药材麻醉药品等知识测试试卷.docx

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药事管理与法规中药材麻醉药品等知识测试试卷

1.以下药品中属于含特殊药品的复方制剂的是

A、蟾酥

B、丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂

C、复方磷酸可待因片

D、氢可酮

【正确答案】:C

2.药品上市许可申请时,符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格的药品可以申请

A、简化审批程序

B、优先审评审批程序

C、附条件批准程序

D、突破性治疗药物程序

【正确答案】:B

3.A药品在上市使用后,有患者反映用药后发生了皮疹等不良反应,但A药品说明书【不良反应】项目仅记载了不良反应尚不明确,该不良反应属于

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