2025版)医疗器械委托生产质量保证合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2025版)医疗器械委托生产质量保证合同

本合同目录一览

1.合同签订双方的基本信息

1.1甲方基本信息

1.2乙方基本信息

2.合同标的

2.1委托生产的医疗器械品种及型号

2.2委托生产的医疗器械数量及规格

2.3委托生产的医疗器械生产期限

3.质量保证要求

3.1甲方对医疗器械质量的要求

3.2乙方对医疗器械质量的责任

3.3质量检测与监督

4.技术支持与保密

4.1乙方提供的技术支持

4.2保密义务

5.生产进度与交付

5.1生产进度安排

5.2产品交付时间及方式

5.3返工与补货

6.合同价款及支付方式

6.1合同价款确定

6.2支付方式

6.3付款时间

7.违约责任

7.1甲方违约责任

7.2乙方违约责任

7.3违约金的计算及支付

8.合同解除与终止

8.1合同解除的条件

8.2合同终止的条件

8.3解除或终止合同的程序

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同生效与变更

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

10.3合同解除与终止后的效力

11.其他约定事项

11.1不可抗力

11.2合同附件

11.3合同附件的效力

12.合同份数及生效日期

12.1合同份数

12.2生效日期

13.合同签署

13.1签署地点

13.2签署时间

13.3签署人

14.合同附件清单

14.1附件一：医疗器械委托生产协议

14.2附件二：医疗器械质量保证体系文件

14.3附件三：其他相关文件

第一部分：合同如下：

第一条合同签订双方的基本信息

1.1甲方基本信息

甲方名称：________

法定代表人：________

注册地址：________

联系电话：________

电子邮箱：________

1.2乙方基本信息

乙方名称：________

法定代表人：________

注册地址：________

联系电话：________

电子邮箱：________

第二条合同标的

2.1委托生产的医疗器械品种及型号

医疗器械名称：________

型号规格：________

注册证号：________

2.2委托生产的医疗器械数量及规格

生产数量：________

规格型号：________

2.3委托生产的医疗器械生产期限

生产周期：________

起始日期：________

结束日期：________

第三条质量保证要求

3.1甲方对医疗器械质量的要求

质量标准：符合国家医疗器械质量标准及相关法规要求。

检验项目：________

检验方法：________

3.2乙方对医疗器械质量的责任

确保所生产医疗器械符合甲方要求的质量标准。

对生产过程中出现的产品质量问题负责，及时采取措施进行整改。

提供必要的质量检测报告，证明产品质量符合要求。

3.3质量检测与监督

乙方应建立完善的质量检测体系，对生产过程进行全程监控。

甲方有权对乙方生产现场进行监督检查，乙方应予以配合。

质量检测报告应在生产结束后及时提交甲方。

第四条技术支持与保密

4.1乙方提供的技术支持

乙方应向甲方提供必要的生产技术支持，包括生产工艺、操作规程等。

乙方应协助甲方解决生产过程中遇到的技术问题。

4.2保密义务

双方应对在合同履行过程中知悉的对方商业秘密予以保密。

未经对方同意，不得向任何第三方泄露或使用对方的商业秘密。

第五条生产进度与交付

5.1生产进度安排

乙方应根据甲方要求，制定详细的生产进度计划，并报送甲方备案。

甲方有权要求乙方调整生产进度，乙方应予以配合。

5.2产品交付时间及方式

产品交付时间：________

交付方式：________

交付地点：________

5.3返工与补货

若因乙方原因导致产品不合格，乙方应承担返工或补货责任。

返工或补货费用由乙方承担，不得向甲方收取额外费用。

第六条合同价款及支付方式

6.1合同价款确定

合同价款：________

支付方式：________

6.2支付方式

首付款：________，于合同签订后________日内支付。

进度款：________，按生产进度支付。

尾款：________，产品交付合格后________日内支付。

6.3付款时间

每笔款项的支付时间应在合同约定的付款时间前。

第七条违约责任

7.1甲方违约责任

若甲方未按约定支付款项，应向乙方支付___