2025年OEM生物制药委托生产及临床试验合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2025年OEM生物制药委托生产及临床试验合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称及地址

1.2法定代表人或授权代表

1.3联系方式

2.委托生产产品信息

2.1产品名称

2.2产品规格

2.3产品批号

2.4产品质量标准

3.生产规模及周期

3.1年度生产规模

3.2生产周期

3.3生产批次

4.生产场地及设施

4.1生产场地地址

4.2生产设施及设备

4.3生产环境要求

5.生产过程质量控制

5.1质量控制体系

5.2质量检验标准

5.3质量问题处理

6.技术支持与培训

6.1技术支持方式

6.2培训内容与方式

6.3培训时间及费用

7.保密条款

7.1保密信息范围

7.2保密期限

7.3违约责任

8.知识产权归属

8.1专利权

8.2商标权

8.3著作权

9.试验方案及进度

9.1试验方案

9.2试验进度安排

9.3试验费用

10.试验数据及报告

10.1试验数据记录

10.2试验报告编制

10.3试验报告提交

11.违约责任及争议解决

11.1违约责任

11.2争议解决方式

12.合同期限及终止

12.1合同期限

12.2合同终止条件

12.3合同解除

13.合同生效及修改

13.1合同生效条件

13.2合同修改

14.其他约定事项

14.1合同附件

14.2合同解释

14.3合同生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称及地址

1.1.1委托方名称：[委托方全称]

1.1.2委托方地址：[委托方详细地址]

1.1.3受托方名称：[受托方全称]

1.1.4受托方地址：[受托方详细地址]

1.2法定代表人或授权代表

1.2.1委托方法定代表人/授权代表姓名：[姓名]

1.2.2委托方法定代表人/授权代表身份证号码：[身份证号码]

1.2.3受托方法定代表人/授权代表姓名：[姓名]

1.2.4受托方法定代表人/授权代表身份证号码：[身份证号码]

1.3联系方式

1.3.1委托方联系电话：[联系电话]

1.3.2委托方电子邮箱：[电子邮箱]

1.3.3受托方联系电话：[联系电话]

1.3.4受托方电子邮箱：[电子邮箱]

2.委托生产产品信息

2.1产品名称：[产品名称]

2.2产品规格：[产品规格]

2.3产品批号：[产品批号]

2.4产品质量标准：[产品质量标准，如GMP、FDA等]

3.生产规模及周期

3.1年度生产规模：[预计年度生产总量]

3.2生产周期：[生产周期，如从原料采购到成品入库所需时间]

3.3生产批次：[每年生产批次数量]

4.生产场地及设施

4.1生产场地地址：[生产场地详细地址]

4.2生产设施及设备：[生产所需设施及设备清单]

4.3生产环境要求：[生产环境温度、湿度、洁净度等要求]

5.生产过程质量控制

5.1质量控制体系：[采用的质量管理体系，如ISO9001等]

5.2质量检验标准：[质量检验的标准和方法]

5.3质量问题处理：[质量问题发现、报告、处理及跟踪的流程]

6.技术支持与培训

6.1技术支持方式：[技术支持的具体方式，如电话、邮件、现场等]

6.2培训内容与方式：[培训内容、形式及时间安排]

6.3培训时间及费用：[培训的具体时间及费用承担方]

7.保密条款

7.1保密信息范围：[涉及的技术、商业秘密等信息范围]

7.2保密期限：[保密期限，如合同终止后仍需保密]

7.3违约责任：[违反保密条款的违约责任及赔偿标准]

8.知识产权归属

8.1专利权

8.1.1专利申请：[委托方负责专利申请，受托方提供必要的协助]

8.1.2专利权归属：[专利权归委托方所有，受托方不得自行申请或授权他人使用]

8.2商标权

8.2.1商标注册：[委托方负责商标注册，受托方提供必要的协助]

8.2.2商标权归属：[商标权归委托方所有，受托方不得自行注册或授权他人使用]

8.3著作权

8.3.1著作权归属：[合同产生的技术文档、设计图纸等著作权归委托方所有]

8.3.2使用许可：[受托方在合同执行期间有权使用上述著作权，但不得转让或许可他人使用]

9.试验方案及进度

9.1试验方案

9.1.1试验目的：[详细说明临床试验的目的和预期目标]

9.1.2试验设计：[包括试验设计类型、样本量、分组情况等]

9.1.3