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疫苗临床试验中创新性设计及统计学考量

【摘要】近几十年里，全球经历了多次重大病毒暴发，包括西非的埃博拉疫情

南美的寨卡病毒流行以及近期的全球COVID-19大流行。在这些疫情应对过程中：

有效的疫苗为保护人民健康作出了重大贡献，但面对新发突发传染病防控不断出

现的新问题，全球传统疫苗研发模式正面临前所未有的机遇与挑战，暴露了传统

疫苗开发的时间长、成本高等局限性。本文探讨了现代疫苗临床试验中的创新设

计，深入探讨针对疫苗特有的随机化方法，同时梳理了疫苗试验设计中的关键统

计学考量，以期为疫苗开发提供科学支持，推动疫苗研发领域的持续创新与实践

优化。