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2025版制药车间承包及药品生产质量保证合同.docxVIP

2025版制药车间承包及药品生产质量保证合同.docx

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版制药车间承包及药品生产质量保证合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1承包方信息

1.2承租方信息

2.承包内容及范围

2.1制药车间承包内容

2.2药品生产范围

3.承包期限及费用

3.1承包期限

3.2费用支付方式及期限

4.药品生产质量保证

4.1质量管理体系

4.2质量标准与检验

5.设备、设施及原材料管理

5.1设备设施的管理与维护

5.2原材料采购与质量控制

6.人员配置及培训

6.1人员配置要求

6.2员工培训与考核

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决程序

10.合同生效及终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

11.其他约定

11.1税收政策

11.2法律适用

12.合同附件

12.1附件一:承包方资质证明

12.2附件二:设备设施清单

12.3附件三:人员配置表

13.合同签订与生效

13.1合同签订时间

13.2合同生效时间

14.合同解除与终止

第一部分:合同如下:

1.合同双方基本信息

1.1承包方信息

1.1.1承包方名称:____________________

1.1.2承包方住所:____________________

1.1.3承包方法定代表人:____________________

1.1.4承包方联系方式:电话____________________,电子邮箱____________________

1.2承租方信息

1.2.1承租方名称:____________________

1.2.2承租方住所:____________________

1.2.3承租方法定代表人:____________________

1.2.4承租方联系方式:电话____________________,电子邮箱____________________

2.承包内容及范围

2.1制药车间承包内容

2.1.1制药车间的所有权及使用权归承包方所有,由承包方负责管理和运营。

2.1.2承包方需保证制药车间符合国家相关法规和标准,并保持其正常运行。

2.2药品生产范围

2.2.1承包方在制药车间内生产的药品品种及规格,需符合国家药品生产质量管理规范。

2.2.2药品生产范围包括但不限于____________________。

3.承包期限及费用

3.1承包期限

3.1.1本合同承包期限为____________________年,自____________________年____________________月____________________日起至____________________年____________________月____________________日止。

3.2费用支付方式及期限

3.2.1本合同承包费用总额为人民币____________________元。

3.2.2承包费用按年支付,每年支付人民币____________________元,于每年的____________________月____________________日前支付。

4.药品生产质量保证

4.1质量管理体系

4.1.1承包方应建立健全药品生产质量管理体系,确保药品生产全过程符合国家相关法规和标准。

4.1.2质量管理体系包括但不限于____________________。

4.2质量标准与检验

4.2.1承包方生产的药品应符合国家规定的质量标准。

4.2.2药品生产过程中,承包方应进行严格的质量检验,确保药品质量合格。

5.设备、设施及原材料管理

5.1设备设施的管理与维护

5.1.1承包方应负责制药车间的设备设施的管理和维护,确保其正常运行。

5.1.2设备设施维护保养记录应齐全,并定期进行检查。

5.2原材料采购与质量控制

5.2.1承包方应严格按照国家相关法规和标准采购原材料。

5.2.2原材料质量控制措施应包括____________________。

6.人员配置及培训

6.1人员配置要求

6.1.1承包方应按照国家相关法规和标准配置员工,确保员工具备相应的资格和能力。

6.2员工培训与考核

6.2.1承包方应定期对员工进行培训,提高其业务水平和综合素质。

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