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生物制药实验室建设.docxVIP

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生物制药实验室建设

第一章生物制药实验室建设概述

1.生物制药实验室的定义

生物制药实验室是专门从事生物技术药物研发、生产及应用研究的实验室。它利用生物技术手段,对生物体内的有效成分进行提取、纯化、修饰和改造,以生产具有治疗作用的生物药物。

2.生物制药实验室的分类

生物制药实验室根据研究方向和任务的不同,可分为以下几类:

(1)药物研发实验室:主要从事新药的研究与开发。

(2)药物生产实验室:负责生物药物的生产过程,包括发酵、纯化等环节。

(3)药物质量控制实验室:负责对生物药物的质量进行监控与检测。

(4)药物应用研究实验室:研究生物药物在临床上的应用及其效果。

3.生物制药实验室

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