2025年兽药GSP各类记录 .pdfVIP

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

兽药GSP各类记录

兽药GSP（GoodStorageandDistributionPracticesfor

VeterinaryMedicinalProducts）是一种指导性原则，旨在确保兽药在

存储和分销过程中的合规性和质量控制。以下是兽药GSP各类记录的详细

说明。

1.温度记录

兽药在存储和分销过程中的温度控制至关重要。温度变化可能会导致

兽药的易变性和降解。因此，记录和监控温度是关键步骤。应当检测和记

录每个储存区域的温度，包括冷藏和冷冻设施。这些记录应在每天或每周

进行，并保留一段可查证的时间。如果温度超出指定范围，必须记录并采

取纠正措施。

2.湿度记录

湿度对一些兽药产品的稳定性和存储条件也非常重要。高湿度可能导

致兽药的变色、分解或变质。厂商的建议的湿度范围应该遵循，并且湿度

记录应进行和保存。

3.环境记录

环境记录包括兽药存储区域的洁净度和卫生条件。这些记录应包括检

查卫生和清洁措施是否得到执行的日期和签名，确保各种区域（如接收区、

拣货区和装载区）保持整洁。还应该记录门的状态、照明、通风和消防设

备的检查情况。

4.库存记录

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

库存记录是记录兽药存储和分销的重要组成部分。这些记录应该包括

兽药的批号、过期日期、入库日期和出库日期。以及每个兽药产品的数量

和位置。库存记录应进行定期核查和审计，并确保库存旋转的原则得到遵

循。

5.追溯记录

追溯记录是指兽药从供应链的起始点到最终使用者的全过程记录。这

些记录应包括兽药的生产和分销情况，以及产品批次、数量和日期的信息。

追溯记录的目的是确保在兽药发生质量问题时可以追溯到问题的根源。

6.报废记录

7.投诉记录

投诉记录是关于患者或客户对兽药产品质量的投诉的记录。这些记录

应包括投诉的日期、投诉内容、投诉兽药的详细信息等。对于收到的投诉，

必须采取适当的措施，并记录所采取的纠正和预防措施。

总结：兽药GSP各类记录的目的是确保兽药的质量和安全性。这些记

录应包括温度、湿度、环境、库存、追溯、报废和投诉等方面的信息。这

些记录的完整性和准确性对于兽药GSP的合规性至关重要，以确保兽药产

品的可追溯性和质量控制。