TCAPC 017-2024 首营电子资料交换数据标准.pdf

ICS03.080.20

CCSC00/09

团体标准

T/CAPC017—2024

首营电子资料交换数据标准

Datastandardoftherequiredelectronicinformation

thatexchangedforfirst-timecooperation

2024-12-23发布2024-12-27实施

中国医药商业协会  发布

T/CAPC017—2024

目次

前言III

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4总体原则5

4.1安全性5

4.2专属性5

4.3科学性5

4.4客观性5

4.5便捷性5

5交换数据属性描述6

5.1数据项说明6

5.2数据类型6

5.3表示格式6

5.4允许值6

6交换资质数据内容描述7

6.1企业资质内容7

6.2药品资质内容8

6.3医疗器械资质内容9

7交换基础数据内容描述9

7.1交换基础数据内容类型9

7.2企业主数据子集9

7.3产品资料主数据子集16

8数据质量控制21

9数据安全管理21

9.1操作日志21

9.2权限控制21

9.3数据备份21

9.4入侵防范21

9.5审计管理21

9.6数据安全追溯22

10数据变更管理22

10.1数据源22

10.2数据新增22

10.3数据更新22

I

T/CAPC017—2024

10.4数据标记22

11数据隐私管理23

11.1数据获取过程隐私保护23

11.2数据存储过程隐私保护23

11.3数据发布过程隐私保护23

11.4数据使用过程隐私保护23

附录A（规范性）中华人民共和国民政部《2022年中华人民共和国行政区划代码》24

A.1中华人民共和国民政部《2022年中华人民共和国行政区划代码》24

附录B（规范性）状态对应关系25

B.1状态对应关系25

附录C（规范性）医药经营企业属性分类规则26

附录D（规范性）剂型分类说明27

D.1剂型分类说明27

附录E（规范性）企业经营范围31

E.1企业经营范围说明31

参考文献32

II

T/CAPC017—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医药商业协会组织起草与