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89.2025年药店管理与法律试题
姓名:____________________
一、选择题(每题2分,共20分)
1.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的基本条件?
A.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施和设备
B.具有药品生产许可证
C.具有符合药品生产质量管理规范的检验设施和设备
D.具有药品经营许可证
2.药店经营药品,下列哪种行为是合法的?
A.药店员工自行调配处方药
B.药店销售过期药品
C.药店销售无生产批号的药品
D.药店销售有国家药品监督管理局批准的药品
3.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的基本条件?
A.具有符合药品经营质量管理规范的经营场所和设备
B.具有药品经营许可证
C.具有符合药品经营质量管理规范的储存设施和设备
D.具有药品生产许可证
4.下列哪种药品属于处方药?
A.阿司匹林
B.维生素C
C.非处方药
D.以上都是
5.下列哪种药品属于非处方药?
A.阿司匹林
B.维生素C
C.处方药
D.以上都是
6.下列哪种药品属于中药?
A.阿司匹林
B.维生素C
C.中药
D.以上都是
7.下列哪种药品属于西药?
A.阿司匹林
B.维生素C
C.中药
D.以上都是
8.下列哪种药品属于生物制品?
A.阿司匹林
B.维生素C
C.生物制品
D.以上都是
9.下列哪种药品属于化学药品?
A.阿司匹林
B.维生素C
C.化学药品
D.以上都是
10.下列哪种药品属于抗生素?
A.阿司匹林
B.维生素C
C.抗生素
D.以上都是
二、判断题(每题2分,共10分)
1.药店可以销售过期药品。()
2.药店可以销售无生产批号的药品。()
3.药店员工可以自行调配处方药。()
4.药店可以销售处方药。()
5.药店可以销售非处方药。()
6.药店可以销售中药。()
7.药店可以销售西药。()
8.药店可以销售生物制品。()
9.药店可以销售化学药品。()
10.药店可以销售抗生素。()
四、简答题(每题5分,共20分)
1.简述《药品管理法》对药品生产企业的基本要求。
2.简述《药品管理法》对药品经营企业的基本要求。
3.简述《药品管理法》对药品零售企业的基本要求。
4.简述《药品管理法》对药品广告的规定。
五、论述题(每题10分,共20分)
1.论述药品质量监督管理的重要性。
2.论述如何确保药品安全,维护公众健康。
六、案例分析题(每题10分,共10分)
某药店员工在销售药品时,发现一盒过期药品,请问:
1.该药店员工应该如何处理这盒过期药品?
2.如果消费者在使用该过期药品后出现不良反应,药店应该如何承担责任?
试卷答案如下:
一、选择题(每题2分,共20分)
1.D
解析思路:药品生产企业的基本条件包括生产设施、设备、许可证、检验设施等,而药品经营许可证不属于生产企业的基本条件。
2.D
解析思路:药店销售有国家药品监督管理局批准的药品是合法的,其他选项均违反了药品管理的相关规定。
3.D
解析思路:药品经营企业的基本条件包括经营场所、设备、许可证、储存设施等,而药品生产许可证不属于经营企业的基本条件。
4.D
解析思路:处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品,其他选项均为非处方药。
5.B
解析思路:非处方药是指消费者可以自行购买、使用的药品,其他选项均为处方药。
6.C
解析思路:中药是指以植物、动物、矿物等为原料,经过加工炮制而成的药品,阿司匹林和维生素C均为化学药品。
7.A
解析思路:西药是指以化学合成物或天然产物为原料,经过加工炮制而成的药品,阿司匹林和维生素C均为化学药品。
8.C
解析思路:生物制品是指从生物材料中提取、制备或通过生物技术生产的药品,阿司匹林和维生素C均为化学药品。
9.A
解析思路:化学药品是指以化学合成物为原料,经过加工炮制而成的药品,阿司匹林和维生素C均为化学药品。
10.C
解析思路:抗生素是指能够抑制或杀死其他微生物的药物,阿司匹林和维生素C均为解热镇痛药。
二、判断题(每题2分,共10分)
1.×
解析思路:过期药品可能存在安全隐患,药店不应销售过期药品。
2.×
解析思路:无生产批号的药品无法追溯来源和质量,药店不应销售。
3.×
解析思路:药品调配需遵循处方要求,药店员工无权自行调配处方药。
4.√
解析思路:药店可以销售处方药,但需凭执业医师或执业助理医师处方。
5.√
解析思路:药店可以销售非处方药,消费者可自行购买。
6.√
解析思路:药店可以销售中药,但需符合药品管理相关规定。
7.√
解析思路:药店
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