2025年CRC服务双方合同模板 .pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

CRC服务委托协议

甲方：【**********医院】（以下简称“研究机构”)，

地址：【********】

联系方式：【***********】

乙方：【******公司】(以下简称“服务方”)

地址：【*******】

联系方式：【******】

鉴于：研究机构进行________________（项目编号：________________）的临床研究，

申办方为_______________，主要研究者为________。为帮助临床研究的进行，研究机

构拟委托服务方协助研究机构完成临床试验工作（工作内容详见附件一）（“CRC服务”）。

因此，各方本着平等自愿的原则，经协商一致，达成如下协议（以下简称“本协议”）：

1．服务

1.1研究机构委托服务方提供CRC服务，服务方必须依照本协议附件一约定的工作内容

向研究机构提供服务。

1.2服务期限：自本协议生效之日起至CRC服务完成之日止。

2．研究机构的责任和义务

2.1研究机构审阅服务方提供的CRC的资质和简历，如果认可该CRC则须将要安排给

此CRC在本研究中的具体工作进行授权，接受其作为本研究中心在本研究的团队的成

员，并且提供其开展CRC服务所必需的研究资料、材料和相关信息，必要时须为其提

供研究项目和研究机构工作流程有关的培训和指导。

2.2研究机构承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，并于此确认研究机构签署本协

议不违反、抵触其与第三方达成的任何协议，亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业

行为规范和职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。

2.3研究机构在本协议期间有权随时监督和检查服务方服务项目的进展。在本协议期限

内，如服务方提供的CRC不能胜任工作，研究机构有权通过提前30天书面通知服务方、

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以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

要求更换CRC。

3.服务方的责任和义务

3.1服务方应向研究机构提供行业资质证明。服务方承诺其已获得一切必要授权以签署

本协议，本协议与对其有约束力的其他协议或义务不互相冲突。服务方承诺其具有履行

CRC服务所必需的以及相关法律法规所要求的资质。服务方不因履行本协议而获得除收

取本协议项下服务费外的任何与临床研究相关的利益（包括但不限于专利权、发表权

等）。

3.2在履行本协议的过程中，服务方应保证：

严格遵守所有适用的法律法规，尤其是《刑法》、《反不正当竞争法》、《关于禁止

商业贿赂行为的暂行规定》中关于禁止贿赂的规定等。CRC应向研究机构药物

临床试验机构办提供个人简历，身份证明，服务方委托书。CRC应在研究机构

人事管理部门备案，制作相应工作证件。严格遵守研究机构的各项规章制度。

遵守《赫尔辛基宣言》、ICH-GCP及其他适用的法规，包括但不限于《中华人民

共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品注册管理办法》和中国GCP，按照

临床研究方案及本协议的要求提供尽职、谨慎的服务，并遵循研究机构及其主要

研究者不时就CRC服务事项对服务方提出的要求以及研究机构已告知服务方的

相关操作流程。

3.3服务方应保留能证明其遵守本协议规定的记录及相关支持文件，并同意研究机构有

权在合理地事先通