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医疗器械独立软件（符合ISO 13485、MDR、FDA 21 CFR Part 820）软件配置控制程序2025年.docx

医疗器械独立软件（符合ISO 13485、MDR、FDA 21 CFR Part 820）软件配置控制程序2025年.docx

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    文件名称

    医疗器械独立软件（符合ISO13485、MDR、FDA21CFRPart820）软件配置控制程序

    版本

    A/0

    文件编号

    ZJSX-QMS-CX-003-2024

    起草部门

    质量管理部

    执行日期

    2025年3月1日

    起草人

    张X

    起草日期

    2025年2月25日

    审核人

    张X

    审核日期

    2025年2月29日

    批准人

    张X

    批准日期

    2025年2月30日

    修订记录

    2025年3月1日发布A/0版

    目录

    TOC\o1-2\h\u3433一、目的 2

    5433二、范围 2

    30353三、职责 2

    21531（一）配置管理小组

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