二零二五年度)生物制药委托生产与药品追溯合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

二零二五年度)生物制药委托生产与药品追溯合同

本合同目录一览

1.合同签订双方基本信息

1.1合同签订双方名称

1.2合同签订双方地址

1.3合同签订双方法定代表人或授权代表

1.4合同签订双方联系方式

2.合同背景及目的

2.1合同签订背景

2.2合同签订目的

3.委托生产产品及规格

3.1委托生产产品名称

3.2委托生产产品规格

3.3委托生产产品批号

4.委托生产数量及生产周期

4.1委托生产数量

4.2生产周期及交货时间

5.委托生产费用及支付方式

5.1委托生产费用总额

5.2费用构成及明细

5.3支付方式及时间

6.质量标准及验收要求

6.1质量标准

6.2验收标准

6.3验收程序

7.药品追溯系统

7.1追溯系统要求

7.2追溯系统建设及运营

7.3追溯信息共享

8.保密条款

8.1保密内容

8.2保密期限

8.3违约责任

9.违约责任及争议解决

9.1违约责任

9.2争议解决方式

9.3争议解决机构

10.合同生效、变更及终止

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

10.3合同终止条件

11.合同解除条件及程序

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3解除合同后的责任承担

12.合同解除后的善后处理

12.1产品质量保证

12.2费用结算

12.3保密信息处理

13.合同附件

13.1附件一：委托生产产品技术要求

13.2附件二：药品追溯系统详细说明

13.3附件三：其他相关文件

14.其他约定事项

14.1合同履行过程中出现的新情况、新问题

14.2合同履行过程中发生的争议

14.3合同履行过程中发生的其他事项

第一部分：合同如下：

1.合同签订双方基本信息

1.1合同签订双方名称

甲方：生物制药有限公司

乙方：制药厂

1.2合同签订双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.3合同签订双方法定代表人或授权代表

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.4合同签订双方联系方式

2.合同背景及目的

2.1合同签订背景

鉴于甲方具备生物制药的研发和生产能力，乙方具备丰富的制药生产经验，双方经友好协商，决定签订本合同。

2.2合同签订目的

本合同旨在明确双方在生物制药委托生产过程中的权利义务，确保产品质量，实现互利共赢。

3.委托生产产品及规格

3.1委托生产产品名称

委托生产产品名称：生物制剂

3.2委托生产产品规格

委托生产产品规格：100mg/粒

3.3委托生产产品批号

委托生产产品批号4.委托生产数量及生产周期

4.1委托生产数量

委托生产数量：1000万粒

4.2生产周期及交货时间

生产周期：自合同生效之日起6个月内完成生产

交货时间：每月交货100万粒，共计10批次

5.委托生产费用及支付方式

5.1委托生产费用总额

委托生产费用总额：人民币伍仟万元整（￥5,000,000.00）

5.2费用构成及明细

（1）原材料费用：人民币叁仟万元整（￥3,000,000.00）

（2）生产加工费用：人民币壹仟万元整（￥1,000,000.00）

（3）检验费用：人民币壹佰万元整（￥100,000.00）

5.3支付方式及时间

甲方应于合同生效后30日内支付原材料费用人民币叁仟万元整（￥3,000,000.00），剩余费用在每月交货后10日内支付。

6.质量标准及验收要求

6.1质量标准

委托生产产品应符合国家相关药品质量标准及甲方提供的内部质量标准。

6.2验收标准

委托生产产品应通过第三方检验机构的检验，检验结果符合合同约定的质量标准。

6.3验收程序

（1）乙方应按照合同约定的时间向甲方提供检验报告。

（2）甲方应在收到检验报告后5个工作日内对委托生产产品进行验收。

（3）验收不合格的产品，乙方应按照甲方的要求进行整改，直至合格。

7.药品追溯系统

7.1追溯系统要求

乙方应建立完善的药品追溯系统，确保产品可追溯至原料采购、生产、检验、储存、销售等各个环节。

7.2追溯系统建设及运营

乙方负责追溯系统的建设、运营和维护，确保追溯数据的准确性和完整性。

7.3追溯信息共享

乙方应向甲方提供追溯系统相关数据，甲方有权查阅、复制和使用。

8.保密条款

8.1保密内容

双方对本合同内容以及履行过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务，包括但不限于技术资料、工艺流程、经营策略、客