TCITS 130-2024 生物安全二级实验室风险评估报告编制通用要求.pdf

ICS11.100

CCSA00

T

团体标准

T/CITS130—2024

生物安全二级实验室风险评估报告编制

通用要求

Generalrequirementsforthepreparationofriskassessmentreports

forbiosafetylevel2laboratories

（发布稿）

2024-09-02发布2024-09-02实施

中国检验检测学会发布

T/CITS130—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体要求1

5编制流程1

5.1资料收集及使用要求2

5.2校核和审批流程2

6报告内容2

6.1报告组成2

6.2封面4

6.3批准页4

6.4修订页4

6.5目录4

6.6摘要4

6.7概况4

6.8评估目的5

6.9评估范围5

6.10评估依据5

6.11评估方法5

6.12评估过程5

6.13评估结论7

6.14参考文献7

6.15附件7

6.16封底7

附录A（资料性）生物安全二级实验室风险评估报告格式8

参考文献14

I

T/CITS130—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件的某些内容可能会涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京市朝阳区疾病预防控制中心、北京实安科技有限公司、国军标（北京）标准化技

术研究院提出。

本文件由中国检验检测学会归口。

本文件起草单位：北京市朝阳区疾病预防控制中心、北京实安科技有限公司、国军标（北京）

标准化技术研究院、中国医药生物技术协会生物安全专业委员会、首都医科大学附属北京安定医院、

江苏省疾病预防控制中心、吉林省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防

控制中心、广东省疾病预防控制中心、深圳中检联新药检测有限责任公司、中国科学院微生物研究

所、通标伟业（北京）标准化技术研究院。

本文件主要起草人：刘洁、李娜、刘万阳、李劲松、刘辰庚、戴其全、崔仑标、王岙、曾其莉、

颜浩、武婕、何美良、王嘉晟、贾晓娟、王燕、许雪英、樊素慧。

II

T/CITS130—2024

生物安全二级实验室风险评估报告编制通用要求

1范围

本文件规定了生物安全二级实验室风险评估报告的总体要求、编制流程和报告内容方面的要求。

本文件适用于生物安全二级实验室风险评估报告的编制工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款