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第十四章眼黏膜给药制剂

Chapter15Eyemucosaldrugdeliverypreparations熟悉眼用制剂的类型、质量要求；了解眼的解剖生理和给药特点；掌握滴眼剂的处方设计与附加剂选用及制备工艺、质量控制；熟悉眼膏剂基质、制法、质量要求;熟悉眼用注射剂的处方、制备工艺。了解新型眼用制剂的特点、分类、应用。第一节概述眼黏膜给药制剂及其研究进展eyemucosaldrugdeliverypreparations亦称眼用制剂，系指直接用于眼部发挥局部治疗作用或经眼部吸收进入体循环，发挥全身治疗作用的药物制剂。眼用制剂主要用于消炎、杀菌、散瞳、麻醉、治疗青光眼、降低眼压等。第一章节二、眼黏膜给药的特点优点：①与注射给药相比，眼部给药同样有效，且眼部给药方便、简单、经济，病人易于接受；经眼部吸收的药物可避免肝脏的首过效应；眼部组织与其他组织或器官相比，对于免疫反应不敏感，适用于蛋白质类、肽类药物，而这些药物往往口服吸收不理想。问题：①眼部刺激性问题：药物剂量损失：药物在眼部的停留时间问题：三、眼黏膜给药的吸收眼的结构与生理眼为视觉器官，由眼球、眼内容物和眼的附属器三部分组成。眼球壁是由三种同心层（膜）组成的，外层为纤维膜，中层为血管膜，内层为视网膜。纤维膜由角膜和巩膜组成。眼内容物房水晶状体玻璃体DCAB眼的附属器眼睑结膜眼外肌泪器角膜吸收：眼黏膜给药的吸收非角膜吸收：角膜和非角膜吸收两个途径0201030405角膜的通透性影响眼部吸收的因素给药剂型及剂量；给药方法等因素。吸收促进剂；眼黏膜给药及眼用注射给药的质量要求眼黏膜给药制剂的质量要求眼用注射剂的特殊要求第二节滴眼剂滴眼剂的概念及特点eyedrops:直接用于眼部的无菌外用液体制剂。可用于抗菌、消炎、收敛、散瞳、缩瞳、局麻、降低眼内压、保护及诊断等。处方设计原则主要考虑：药物的溶解度、稳定性、滴眼剂的pH值、渗透压、澄明度、无菌等眼的解剖生理特点及用药特点二、滴眼剂的处方设计三、滴眼剂的附加剂pH调节剂等渗调整剂抗氧剂01焦亚硫酸钠02亚硫酸氢钠03亚硫酸钠04硫代硫酸钠05维生素C06硫脲07添加标题助悬剂与增黏剂01添加标题是一类具有黏性的亲水胶体物质。02添加标题防腐剂03滴眼剂制备工艺及其影响因素容器及包装材料的要求和处理

制备工艺药物性质稳定者工艺流程主药不耐热品种的工艺流程无菌操作法对用于眼部手术或眼外伤的制剂的工艺流程必须制成单剂量剂型。滴眼剂实例五、滴眼剂的质量控制及稳定性评价pH眼睛可耐受的pH为5.0～9.0，pH为6～8时无不适感渗透压无菌滴眼剂系无菌制品。澄明度单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。黏度滴眼剂的黏度适当增大，可使药物在眼内停留的时间延长，同时可减少对眼的刺激性而提高药效，黏度以(4.0～5.0)Pa?s之间为宜。稳定性除有特殊规定者外，严封后经灭菌的滴眼剂的保存期为1年。第三节眼膏剂眼膏剂的概念及特点eyeointments系指药物与适宜的基质制成供眼用的膏状灭菌制剂。眼膏剂应均匀、细腻、易涂布于眼部，对眼部无刺激性，无细菌污染。用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不添加抑菌剂或抗氧剂，眼膏剂的基质必须纯净。