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丁香园 -2024年度化药和生物制品创新药审评报告.docx

丁香园 -2024年度化药和生物制品创新药审评报告.docx

    2024

    2024年度

    化药和生物制品创新药

    审评报告

    Jan

    Jan,2025

    Contents

    新药情况临床申请/

    新药情况

    临床申请/获批、临床试验登记、上市申请/获批

    1

    4总结

    特殊审评通道趋势优先审评审批、突破性治疗、

    特殊审评通道趋势

    优先审评审批、突破性治疗、附条件批准

    2

    5附表

    3新药上市策略分析

    3

    审评通道、临床路径、发补情况

    01

    新药情况

    临床申请

    临床申请/批准

    上市申请/批准

    临床试验登记

    临床试验登记

    02

    近6年，新药IND申报数量增长迅猛；国产生物药增速明显，2024年申报

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