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2024年
全国药物临床试验机构备案情况报告
药研社智能数据中心
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2019年11月29日国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布了《药物临床试验机构管理规定》（2019年第101号），明确2019年12月1日起药物临床试验机构应当实行备案管理。
《规定》第三条“从事药品研制活动，在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验（包括备案后开展的生物等效性试验），应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行备案管理
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