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医药制造业的新产品开发案例考核试卷
考生姓名：答题日期：得分：判卷人：
本次考核旨在评估考生在医药制造业新产品开发领域的专业知识与技能，通过分析实际案例，考察考生对市场调研、产品设计、临床试验、注册审批等环节的理解与运用能力。
一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.下列哪项不是医药新产品开发的第一个阶段？（）
A.市场调研
B.产品设计
C.临床试验
D.市场推广
2.以下哪项不是医药产品注册审批的必备文件？（）
A.产品质量标准
B.说明书
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