医学知识 《实验动物伦理福利审查申请书》填写指导学习资料 .docx

《实验动物伦理福利审查申请书》填写指导

1.申请表须至少在实验前2个月提交。

审核经过初审-修改-初审-复审过程。初审每周审核2次，不合格提供修改意见，课题组修改后再提交，直到初审合格；复审约10-15个工作日回复意见，要求修改的直到修改合格后通过，进行编号。

2.实验名称：用科学的语言描述具体科学实验课题。

能合并填写的动物实验要合并申请（如，实验设计和操作相同的不同品系、药物的动物实验）。如果该申请的动物实验内容是大课题的一部分，请填写本部分动物实验附属的小课题的名称。

3.项目来源及编号：填写项目名称编号或“自选课题”。

4.拟实验时间：

a.由于实验应在伦理审查通过之后开展，所以建议拟实验时间至少在审查申请后两个月左右；

b.?填写只需精确至月；

c.?每次提交时，请检查拟实验时间是否晚于最后一次提交的时间；

d.?拟实验时间须与下方的实验计划相符，避免过长或过短。

5.申请人信息：申请人指填表人。信息要真实全面，不能缺漏，否则表格填写的问题没办法反馈。（注意英文首字母大写）

6.实验负责人信息：实验负责人指课题的负责人，一般为导师。信息要完备、真实。（注意英文首字母大写）

7.?实验人员：

a.实验人员一定要有资格证号，否则不能通过审查。

b.?实验人随着实验的持续变化，可以有所增加或改变，但要提交申请文件备案。

8.研究目的及科学贡献：要写明课题的背景、目的、意义，动物实验的必要性，动物实验设计逻辑和拟解决的问题。（不超过1000字）

9.主要参考文献：小于5篇

10.是否有关联项目通过审核：如实填写，无或有，并备注项目名称，IACUC编号。

11.动物来源：请根据实际情况填写；有多个来源的，必须多选。选择依据如下：

繁育中心，指江宁动物房生产部（目前繁育中心提供ICR、C57B6、Balb/c、SD四个品系，小鼠是SPF级，大鼠是清洁级。目前暂不提供裸鼠。）五台动物房（指来源于已经饲养在五台动物房的小鼠）基地共用平台的动物房，指江宁动物房（指净化、培育的转基因或基因敲除小鼠或已经饲养在此的小鼠）国内其他饲养繁殖单位（从外购买的动物，例如维通利华）

12.动物级别：啮齿动物为清洁级或SPF级，大动物为清洁级或普通级。

13.动物数量：

a.注意与下方实验计划基本一致。

b.?如果计划包括配繁，请填写配繁前后所需的总的动物数量。

14.饲养地点依据实际情况选择。注意：饲养地点不在本动物中心的情况，如果您的课题是南京医科大学PI的课题，需要请对方饲养设施出具伦理审查委托书（委托书包括设施使用许可证，设施地点，设施类型等基本信息）；如果不是校内PI，则不接受申请。

15.饲养设施类型：啮齿类动物饲养必须选择屏障设施；兔子、犬等可以选择普通设施；特殊品系或特殊实验要求选择隔离器饲养（我校动物中心目前没有此项服务）。

16.动物实验计划与分组：要写清分组，动物数量，处理方式，处理时间等情况。包括“分组方式、组名、动物数量、各组具体处理、处理频率和周期、后续实验及周期、重复情况”。具体解释如下：

具体处理方式：包括配繁、造模、给药、手术等。

处理频率和周期：如，每周n次共n周；处理1次，饲养n周后观察模型成立情况，等等。后续实验及周期：包括处死提取组织、测血糖血压、成像、其他指标测定等（此处不需要描述具体操作；处死取组织不用写实验频率和周期，只填写处死的时间点）。

17.给药：a.包括药物、注射细胞、麻醉剂；b.给药剂量需要同时提供浓度/细胞量和体积。

18.标本采集：填写内容针对单只动物，包括血液、组织（组织需填写具体名称）。

例如，采集肝脏，采集方法剖检，采集次数及频率，1次，采集持续时间不需填写。

例如，采集血液，采集方法眼眶静脉丛采血，采集次数及频率5次，采集量，每次0.1ml，采集持续时间不需填写。

例如，采集尿液，采集方法：代谢笼收集，采集次数及频率，1次，采集量——，持续时间24小时。

19.实验操作中各项（术者资质、实验地点、术后护理、疼痛评价）均需填写。

a．若实验后立即处死，实验后的护理可填“无”。

b.?若实验地点在学海楼，需要在实验地点栏写明。

20.生命终结标准：建议根据实验情况选择多项标准（勿全选）。例如：肿瘤造瘤实验要考虑肿瘤的大小、动物承受力，“虚弱（无法进食或饮水）”“实体瘤的大小超过动物体重的10%”；手术实验要考虑，“感染，在抗生素治疗无效并伴随动物全身性不适症状”“心血管系统：大失血、已给予一次输液治疗后仍贫血（低于20％）”；化学药物刺激实验要考虑“垂死/濒死：动物在没有麻醉或镇静的状态下，表现精神抑郁伴随体温过低（低于37℃）时”

21.动物安乐死方法：

a.?如果在动物房饲养，基本都涉及二氧化碳安乐死，需要选上。

b.?注意非必需情况不选择不推荐方法（△或×），若选择要提交必要的理