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QZHS005-2022甘油磷酰胆碱.pdf

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A005

Q/ZHS

舟山市海圣生物有限公司企业标准

Q/ZHS005-2022

甘油磷酰胆碱

L-Alpha-Glycerophosphocholine

2022-04-01发布2022-04-15实施

舟山市海圣生物有限公司发布

Q/ZHS005—2022

前言

本标准理化指标引用了美国药典委员会(TheUnitedStatesPharmacopeialConvention)编辑出版的

U.S.Pharmacopiea/NationalFormulary《美国药典/国家处方集》(USP44/NF39)和《中国药典》2020

年版四部。

本标准除另有规定外,所用试剂的纯度应在分析纯以上,所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、

制剂及制品,应按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备,实验用水应符合GB/T6682中三级水的

规定。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。

本标准依据GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的起草规则编写。

本标准自实施之日起,本企业的产品将严格按本标准的要求组织生产。

本标准由舟山市海圣生物有限公司提出。

本标准起草单位:浙江国际海运职业技术学院起草。

本标准主要起草人:方旭波、刘媚

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Q/ZHS005—2022

甘油磷酰胆碱

1范围

本标准规定了甘油磷酰胆碱的规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于磷酰胆碱、氯甘油、氢氧化钠经酯化反应,过滤去盐,精制浓缩,洗涤干燥的甘油磷

酰胆碱。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

YB药用低密度聚乙烯膜、袋

国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》

《美国药典》(USP44/NF39)

《中国药典》2020年版四部

3规格

3.1甘油磷酰胆碱

由磷酰胆碱、氯甘油、氢氧化钠经酯化反应,过滤去盐,精制浓缩,洗涤、干燥的甘油磷酰胆碱。

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