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好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》
药品管理法及其实施条例培训试题
姓名:岗位:得分:
一、填空题（每空2分，共58分）
1、（国务院药品监督管理部门）主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门
在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
2、国家对（麻醉药品）、（精神药品）、（医疗用毒性药品）、（放射性药品），
实行特殊管理。
3、药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品（审批）
和药品（质量监督检查）所需的药品检验工作。
4、药品的经营方式，是指（零售）和（批发）。
5、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，
并发给药品（批准文号）。
6、（麻醉药品）、（精神药品）、（医疗用毒性药品）、（放射性药品）、（外
用药品）和（非处方药）的标签，必须印有规定的标志。
7、药品包装必须按照规定印有或者贴有（标签）并附有（说明书）。
8、药品包装必须适合药品质量的要求，方便（储存）、（运输）和（医疗）使
用。
9、国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为（甲类）非处方药和（乙类）
非处方药。
10、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备（执业药师）
或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
、《药品经营许可证》有效期为（）年。有效期届满，需要继续经营药品的，
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持证企业应当在许可证有效期届满前（）个月，按照国务院药品监督管理部
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门的规定申请换发《药品经营许可证》。
12、进口药品到岸后，进口单位应当持（《进口药品注册证》）或者（《医药产品
注册证》）以及产地证明（原件）、购货合同（副本）、装箱单、运单、货运发
票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。
二、选择题（每题2分，共12分）
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自（C）起施行。
A2002年8月4日B2002年7月1日C2002年9月15日
2、《中华人民共和国药品管理法》，自（B）起施行。
A2001年11月1日B2001年12月1日C2002年1月1日
3、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日
起（A）内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品
先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
A30日B50日C60日
4、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起
（B）内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药
品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；
认证合格的
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