2025年阿司匹林片可行性报告 .pdfVIP

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

阿司匹林片可行性报告

一、立项依据

1．国内外现状、水平和发展趋势；

阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药，诞生于2025年3月6日。早

在1853年夏尔，弗雷德里克·热拉尔(Gerhardt)用水杨酸与醋酐合成

了乙酰水杨酸，但没能引起人们的重视；1898年德国化学家菲霍夫曼

又进行了合成，并为他父亲治疗风湿关节炎，疗效极好；1899年由德

莱塞介绍到临床，并取名为阿司匹林(Aspirin)。到目前为止，阿司匹

林已应用百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今它仍是世界上

应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药，也是作为比较和评价其他药物的

标准制剂。在体内具有抗血栓的作用，它能抑制血小板的释放反应，

抑制血小板的聚集，这与血栓素A2(TXA2)生成的减少有关。临床上

用于预防心脑血管疾病的发作。

20世纪80年代，阿司匹林占美国解热镇痛药市场的50-60％，

其中1／3用于抗风湿治疗。90年代初，由于其他解热镇痛药的崛起，

挤占了阿司匹林的部分市场份额，使其市场占有率有所下降，但最近

几年又不断回升。目前阿司匹林占美国解热镇痛药市场销售额的25％

－27％，扑热息痛占45％左右，布洛芬占23％－25％，其他解热镇

痛药占5％左右。

据零售额统计显示，近几年美国市场上阿司匹林是惟—一个销售

额增长的解热镇痛药产品。90年代中期，美国阿司匹林销售额为5.5

亿美元左右，到20世纪末，销售额达到5.8亿美元左右，年均增幅约

为0.9％－1.1%，而同期其他解热镇痛药销售额下降或持平。

长期以来，我国阿司匹林年消费量一直在3000t左右徘徊，仅占

世界消费量的7％，明显低于发达国家。最近几年我国消费量有所增长，

达到每年4000t。特别是阿司匹林制剂的市场销售额有了较快的增长，

2000年我国阿司匹林片剂产量

达到100多亿片。但是，增长的大部分是防治中老年人心脑血管

疾病的小剂量阿司匹林，解热镇痛药市场的阿司匹林消费量增长幅度

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

不大。

近年来，由于美国生产的阿司匹林已大幅减少，转而向国际市场

上购买，使我国阿司匹林出口美国的数量大幅增加。从长远来看，随

着我国加入世贸组织，以及阿司匹林生产企业管理和技术水平的不断

提高，我国企业在国际市场上的竞争力将会越来越强。今后我国将成

为世界阿司匹林的主要生产国和出口国，产量和出口量都会不断增加，

发展前景看好。

阿司匹林，又名乙酰水杨酸，由于其酸性较强，对胃粘膜有很强

的刺激作用，可产生一系列胃肠道不良反应。因此，单方制剂多制成

肠剂型供口服。由于诸如肠溶材料、生产技术等多种因素的制约，目

前国产阿司匹林肠溶片普遍存在释放度不好的问题。

2．项目开发的目的、意义；

（1）有利于提高我国自主创新药研发技术水平。项目研究充分消

化、吸收并有所创新国外先进技术，设计具有自主知识产权的检测及

生产工艺技术，形成专业化生产。

（2）推动药品新技术及新配方的应用。项目选用在标准原料的基

础上过通过工艺创新，使其不但具有良好药理性，而且具有更高的吸

收利用率。

（3）在生物工程技术方面缩小我国与国际先进水平的差距，进一