2025 保健品行业专题报告：保健品蓝帽子九问九答.docx

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行业研究

2025.01.07

分析师

王泽华登记编号：S1220523060002联系人谌保罗保健品行业是一个需求景气度向上的消费细分赛道，在与机构投资者密集沟通交流后，我们发现市场对于保健食品的定义、蓝帽子的概念与申报要求、注册制与备案制的审批流程、保健品行业的监管体系等问题较为关注，但也存在概念混淆。我们针对于市场关注的保健食品蓝帽子的相关问题进行了如下的系统性梳理：

王泽华

登记编号：S1220523060002

联系人谌保罗

行业评级：

行业评级：推荐

行业信息上市公司总家数8总股本(亿股)57.86销售收入(亿元)367.75利润总额(亿元)48.58行业平均PE

行

业

信

息

上市公司总家数

8

总股本(亿股)

57.86

销售收入(亿元)

367.75

利润总额(亿元)

48.58

行业平均PE

68.13

平均股价(元)

14.22

2、保健食品如何命名?保健食品外包装上为什么有多个商标标识?

A:保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。除保健食品名称中的

商标名以外，产品包装上可以使用其他商标，但应当使用注册商标，且有明确的标注要求，不得与产品名称连用。

3、单个蓝帽子批文是否可以给多个品牌商(经销商)经营?

A:保健食品蓝帽子的注册与备案的申请人是保健食品生产企业，具有保健食品经营资质的不同品牌商(经销商)可以经营同一个蓝帽子批文。

4、保健品和保健食品如何定义?

A:保健品是个相对模糊广泛的概念，其中保健食品有明确的法规定义和监管体系。

数据来源：wind方正证券研究所5、

数据来源：wind方正证券研究所

《银发经济获政策支持，保健品市场值得期待》2024.01.27A:对于保健食品，国家出台了一系列法规对其产品的标签、标识、说明书、产品命名等进行了严格规范。对于功能性食品，按照普通食品进行监管，不得声称功能，产品主要通过介绍产品配方及科普功效性成分的方式与消费

《银发经济获政策支持，保健品市场值得期待》2024.01.27

6、保健食品注册制与备案制的申报流程是怎样的?

A:走注册制需要由国家市场监督管理总局批准，审批周期长，资金耗费多，保健食品的注册周期一般在2-3年，甚至更长。走备案制不需要做动物实验和/或人体试食实验以及毒理学试验，由各省(自治区或直辖市)市场监督管理局批准，审批时间通常为1-3个月，且审批通过后无有效期限制。

7、截至目前，市场上保健食品注册制与备案制的数量如何?

A:随着保健品市场的持续扩容，蓝帽子产品的需求也持续扩大。在备案时代的“宽进”背景下，国产备案数陡增，2024年新增国产保健食品备案凭证4318个，新增批准证书329个(新注册产品)。

8、保健食品原料目录里的具体原料有哪些?

正在你身边保健品行业专题报告

A:截至2024年底，已正式发布的保健食品原料目录中包含了营养素原料24种和功能类原料10种。保健食品原料目录持续扩容，意味着可通过备案制进行快速备案的保健食品的产品种类越来越多。

9、允许保健食品声称的保健功能目录里的保健功能有哪些?

A:截至2024年底，允许保健食品声称的保健功能目录里涵盖了营养素补充剂和非营养素补充剂两类。营养素补充剂的功能声称包含补充维生素、矿物质等营养物质；非营养素补充剂的功能声称包含有助于增强免疫力、有助于抗氧化、辅助改善记忆、缓解视觉疲劳等24种功能。

风险提示：市场需求不及预期，保健品监管政策变化风险、食品安全风险

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正文目录

1蓝帽子是什么?保健食品注册制与备案制有什么区别? 5

2保健食品如何命名?保健食品外包装上为什么有多个商标标识? 6

3蓝帽子的经营模式?单个蓝帽子批文是否可以给多个品牌商(经销商)经营? 7

4保健品和保健食品如何定义? 8

5保健食品和功能性食品有什么区别? 9

6保健食品注册制与备案制的申报流程是怎样的? 10

7截至目前，市场上保健食品注册制与备案制的数量如何? 11

8保健食品原料目录里的具体原料有哪些? 12

9允许保健食品声称的保健功能目录里的保健功能有哪些? 12

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