2025年药品质量标准 .pdfVIP

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

药品质量标准

练习思考题

1.什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？

2.药典内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？

3.在药物分析工作中可供参考的主要国外药典有哪些？在内容编排上与中国药典有何不

同（举2～3例）？

4.药物分析的主要任务是什么？

5.试述药品检验程序及各项检验的意义。

6.药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？它们的意义分别是什么？

7.中国药典附录包括哪些内容？

8.常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？

9.制订药品质量标准的原则是什么？

10.如何确定药品质量标准中杂质检查的项目及限度？

11.在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？

12.在制订药品含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？

13.新药质量标准的起草说明应包括哪些主要内容？