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2025年磁共振引导微创手术室环境磁性要求 .pdfVIP

2025年磁共振引导微创手术室环境磁性要求 .pdf

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学而不知道,与不学同;知而不能行,与不知同。——黄睎

XXX—XXXX

DB2025/T

磁共振引导微创手术室环境磁性要求

1范围

本文件规定了磁共振引导微创手术室的外部环境、内部建设的磁性要求。

本文件适用于磁共振引导微创手术室环境的磁性建设要求。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的

引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有

的修改单)适用于本文件。

GB9706.1-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求

GB9706.4—2009医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

GB9706.6-2007医用电气设备第二部分:微波治疗设备安全专用要求

GB9706.8-2009医用电气设备第2-4部分心脏除颤器安全专用要求

GB9706.20-2000:诊断和治疗激光设备安全专用要求

GB9706.29-2006医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求

GB/T12190—2006电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法

GB/T14710—2009医用电器环境要求及试验方法

GB15982-2012医院消毒卫生标准

GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价

GB/T25000.51-2016系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分:就绪可用

软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则

JJF1149-2014心脏除颤器校准规范

JJF1810-2020医用吸引器校准规范

YY0319-2008医用电气设备第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

YY/T0482-2010医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

YY0600.3-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分:急救和转运用呼吸机

YY0635.1-2013吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统

YY0635.2-2009吸入式麻醉系统第2部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统

1

老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃

YY0650-2008妇科射频治疗仪

YY0678-2008医用冷冻外科治疗设备性能和安全

YY0776-2010肝脏射频消融治疗设备

YY0784-2010医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

YY0838-2011微波热凝设备

YY1079-2008心电监护仪

3术语和定义

下述术语和定义适用于本文件。

3.1

磁共振成像magneticresonanceimaging

依据原子核磁化矢量的总磁矩在人体内部不同结构环境中不同的变化特征,通过外加梯度磁场检

测人体所发射出的电磁波,经空间编码和计算机图像重建,进而获得人体组织结构图像的医学成像方

法。

3.2

磁共振兼容magneticresonancecompatible

设备或器材在磁共振屏蔽室内

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