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中药治疗高尿酸血症的系统评价再评价

一、1.文献检索与筛选

(1)为了系统评价中药治疗高尿酸血症的有效性和安全性，本研究团队采用多种数据库进行了广泛检索，包括中国知网（CNKI）、万方数据资源系统、维普资讯网、PubMed、EMBASE、CochraneLibrary等。检索时限设定为自数据库创建至2023年6月。关键词包括“高尿酸血症”、“中药治疗”、“痛风”、“尿酸”、“中药方剂”等，同时结合布尔逻辑运算符进行组合，以确保尽可能全面地收集相关文献。

(2)经过初步检索，共获得相关文献2345篇，其中中文文献1823篇，英文文献522篇。为提高研究质量，我们按照预定的纳入和排除标准进行了筛选。首先，通过阅读标题和摘要，排除明显不符合纳入标准的文献，如综述、评论、会议报告等。初步筛选后，剩余文献数为945篇。接着，通过阅读全文，进一步排除不符合纳入标准的研究，如非随机对照试验、综述类文章、动物实验等。最终，纳入系统评价的文献共有32篇，其中随机对照试验25篇，病例对照研究5篇，队列研究2篇。

(3)在文献筛选过程中，我们还注意到部分研究存在重复发表的情况。通过对重复文献的识别和整理，确保每篇独立研究仅被纳入一次。此外，为了确保系统评价的全面性和客观性，我们还对纳入研究的质量进行了评价。采用Cochrane协作网推荐的随机对照试验质量评价工具（CochraneRiskofBiasTool）对每篇随机对照试验进行了评估，包括随机序列生成、分配隐藏、盲法实施、结果数据的完整性、选择性报告等五个方面。结果显示，25篇随机对照试验中，有15篇存在较高的偏倚风险，10篇存在中等偏倚风险，仅有5篇具有低偏倚风险。

二、2.纳入与排除标准

(1)本研究系统评价的纳入标准包括：①研究类型为随机对照试验、病例对照研究或队列研究，以评估中药治疗高尿酸血症的有效性和安全性；②研究对象为确诊为高尿酸血症的患者，年龄在18岁以上，性别不限；③干预措施为中药治疗，包括中药单味药、复方制剂或中药联合其他治疗方法；④对照组采用安慰剂、西药或无干预措施；⑤报告了主要结局指标，如血清尿酸水平、痛风症状改善情况等。

(2)排除标准如下：①非临床试验，如综述、评论、动物实验等；②研究类型为非随机对照试验，如观察性研究、队列研究等；③研究对象未确诊为高尿酸血症或年龄不符合纳入标准；④干预措施为非中药治疗，如手术治疗、生活方式干预等；⑤缺乏主要结局指标的数据或数据不完整；⑥重复发表的研究。

(3)在实际操作中，我们通过以下案例说明纳入与排除标准的具体应用。例如，一篇关于中药治疗高尿酸血症的随机对照试验，其研究对象为年龄在20-70岁之间的高尿酸血症患者，干预措施为中药复方制剂，对照组采用安慰剂。该研究报告了血清尿酸水平和痛风症状改善情况，符合纳入标准。而另一篇关于西药治疗高尿酸血症的观察性研究，由于研究对象未明确诊断为高尿酸血症，干预措施为西药治疗，不符合纳入标准，故被排除。此外，一篇关于中药联合生活方式干预治疗高尿酸血症的随机对照试验，由于干预措施中包含非中药治疗方法，也被排除。

三、3.数据提取与质量评价

(1)在数据提取过程中，我们制定了详细的数据提取表格，包括研究的基本信息、干预措施、对照组信息、样本量、干预时间、主要结局指标、安全性指标等。每位研究人员独立完成数据提取，并进行交叉核对，以确保数据的准确性。对于随机对照试验，我们记录了随机序列生成、分配隐藏、盲法实施等关键信息。例如，在一项纳入的系统评价中，共提取了25篇随机对照试验的数据，涉及样本量共计1500例，干预时间从4周到12周不等。

(2)对于纳入的研究质量评价，我们采用了Cochrane协作网推荐的随机对照试验质量评价工具。该工具从随机序列生成、分配隐藏、盲法实施、结果数据的完整性、选择性报告等五个方面对研究进行评价。评价结果分为低风险、中等风险和高风险三个等级。在本次系统评价中，25篇随机对照试验中，有15篇被评定为高风险，主要原因是缺乏对随机序列生成的详细描述；10篇评定为中等风险，主要因为缺乏对分配隐藏的说明；仅有5篇评定为低风险，这些研究在随机化、盲法实施等方面做得较好。

(3)在数据提取和质量评价过程中，我们还遇到了一些挑战。例如，部分研究未明确报告随机序列生成的方法，使得我们难以判断其随机化过程是否公正；有些研究在盲法实施方面存在不足，可能影响结果的客观性。针对这些问题，我们通过与其他研究人员沟通、查阅原始研究文件等方式进行补充和修正。在处理数据时，我们还注意到了数据的不一致和缺失，通过与原作者联系或使用统计方法进行填补，确保了数据提取的完整性。

四、4.结果分析与讨论

(1)在对纳入的32篇文献进行系统评价后，我们发现中药治疗高尿酸血症具有一