药品法规知识考核试卷含药品证照审批等内容.docx

药品法规知识考核试卷含药品证照审批等内容

1-5为单选题，6-10为多选题，11-20为判断题

姓名

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）。

A.加强药品管理，保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.以上全是(正确答案)

2.药品生产企业必须取得（）方可生产药品。

A.营业执照

B.药品生产许可证(正确答案)

C.药品注册证

D.GMP认证证书

3.药品经营企业必须取得（）方可经营药品。

A.营业执照

B.药品经营许可证(正确答案)

C.药品注册证

D.GSP认证证书

4.药品广告的审批机关是（）。

A.国家药品监督管