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受理编号:
药物经营质量管理规范认证申请书
(药物零售连锁企业总部)
申请企业:(公章)
所在地:市/地区
年月日
年
年月日
受理日期:
企业基本信息表
填报企业:(盖章)
企业名称
注册地址
仓库地址
企业类型
(大、中、小)型
经济性质
经营许可证号
开办日期
经营
范围
经营品种数
上年度销售额(万元)
职工总人数
专业技术人员数
执业药师数
药学技术人员数
联络人
办公电话
传真电话
手机
企业基本情况
填写规定:
1、企业的成立时间、人员状况、销售额的状况
2、企业的办公场所、仓库设施设备、计算机系统等状况
3、对所属门店统一管理、统一采购、统一配送状况
4、其他
5、自查结论
企业人员状况一览表
填报企业:(盖章)
职务
姓名
学历
所学专业
技术职称(或执业资格)
联络电话
备注
法定代表人
企业负责人
质量负责人
质量管理部门负责人
采购部负责人
信息部负责人
行政部负责人
财务部负责人
销售部负责人
仓储部负责人
运送部负责人
质量管理员
验收员
养护员
保管员
注:1、有“中药饮片”范围的还需填写中药饮片验收、养护员的状况
2、如岗位人员有两位以上的,另起行填写。
企业办公场所、储运设施设备状况表
填报企业:(盖章)
办公地址面积
药物储存仓库
仓库总面积
冷库(柜)容积(立方米)
阴凉库面积
常温库面积
中药饮片库面积
特殊管理药物和国家有专门管理
规定的药物库面积
自动监测、记录温湿度的系统与否与企业计算机实时连接
是□否□
自动监测、记录温湿度的系统与否通过测试
是□否□
自动监测、记录温湿度的系统与否具报警功能
是□否□
数据与否按日备份
是□否□
有效调控温湿度及室内外空气互换的设备
其他设施、设备
运送设备
和工具
与否配置封闭式货品运送工具
是□否□
填写阐明:1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。
2.表中所有面积(除冷库外)均为建筑面积,单位为平方米。
企业所属门店目录表
填报企业:(盖章)
门店名称
经营地址
负责人
联络电话
经营许可证号
备注
企业近五年药物经营状况表
填报企业:(盖章)
年份
年度销售额
备注:如获得药物经营许可证未满一年的,则填写开办至今的营业额即可。
特殊管理药物和国家有专门管理
规定的药物有关状况表
填报企业:(盖章)
药物名称
上年度销售额
管理人员
监控摄像系统、报警系统的设施、设备状况
与否设置专账、双人验收、双人复核
是□否□
与否设置专库,并双人双锁
是□否□
与否装有监控摄像系统
是□否□
与否装有报警系统并与当地公安报警系统对接
是□否□
备注:1、“药物名称”栏填写企业所经营的品种目录。
2、管理人员栏,需详细填写人员的岗位名称及姓名。
冷链药物有关状况表
填报企业:(盖章)
药物名称
上年度销售额
冷链管理人员
冷链设施、设备状况
冷库(柜)容积立方米,冷藏车
辆部,冷藏车容积立方米,冷藏车的车牌号码,冷藏车的发票号,冷藏箱或保温箱个。
冷库与否配有自动监测、调控、显示、记录、报警的设备
是□否□
冷库与否具有备用制冷机组
是□否□
冷库与否具有备用发电机组或双回路供电系统
是□否□
仓库所在物业与否具有备用供电能力
是□否□
冷藏车与否具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
是□否□
与否委托运送
是□否□
备注:1、“药物名称”栏填写企业所经营的品种目录;
2、连锁企业总部可以不用
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