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吉林省中药配方颗粒标准公示稿(2025年第一批).pdfVIP

吉林省中药配方颗粒标准公示稿(2025年第一批).pdf

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郁金(广西莪术)配方颗粒

Yujin(Guɑnɡxi’ezhu)Peifɑnɡkeli

【来源】本品为姜科植物广西莪术CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.

Liang的干燥块根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取郁金(广西莪术)饮片5500g,加水煎煮,滤过,加入辅料适量,

浓缩成清膏(干浸膏出膏率为9.5%~15.0%),加入辅料适量,干燥(或干燥,

稿

粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。示

【性状】本品为类白色至黄色的颗粒;气微,味微苦。

【鉴别】取本品4g,研细,加无水乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤

液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取郁金(广西莪术)对照

药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)

试验,吸取上述两种溶液各8~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-

乙酸乙酯-甲醇(17:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶

液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品

色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点或荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为

100mm,内径为2.1mm,粒径为1.8μm);以乙腈-甲醇(2:1)为流动相A,以0.1%

磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.3ml;柱

温为40℃;检测波长为262nm。理论板数按莪术烯醇峰计算应不低于40000。

时间(分钟)流动相(%)流动相(%)

0~3018→8082→20

30~40配80→10020→0

参照物溶液的制备取郁金(广西莪术)对照药材约2.0g,精密称定,置具

塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率

40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,

滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取莪术烯醇对照品适量,精密

称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,作为对照

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