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实施药品放心工程工作方案
药品放心工程是指在全生命周期内从选药、购药、存药、输送到使用过程中，采取一系列质量管理措施，保证药品的质量、安全、有效，并使消费者放心使用药品的一项工作。在我国，加强药品放心工程建设已成为全面提高国民健康水平的必要措施。
一、工程目标
1.提高药品质量和安全水平，保障患者用药安全。
2.强化药品质量控制，提高管理水平。
3.加强生产质量管理，实现合规生产。
4.化解药品体系矛盾，提高行业规范化水平。
5.加强监管，控制药品滥用和误用风险。
二、工程范围
1.药品生产企业。旨在加强质量管理，并达到合规生产的目标。
2.药品经营企业。要求加强对药品库存、销售、使用的管理，并促进药监机构对药品经营企业依法管理的监管。
3.药品研发机构。要求加强研发过程的质量管理，确保新药上市安全。
4.药品期刊出版社。要求加强期刊编委会的质量管理，保障学术研究的可信度和可靠性。
三、工程实施方案
1.加强药品生产企业的质量管理。加强质量管理，开展质量信用评估，校正药品生产企业的质量管理，建立生产、质量、销售“三位一体”管理体系。
2.加强药品经营企业的管理。加强企业管理，完善销售管理流程，提高销售质量，建立审计体系，强化对经营者的监管。
3.加强药品研发机构的管理。对于新药，加强研发过程的质量管理和外部知识产权保护，建立新药上市审评重点管控和全程监督制度。对于现有药品，建立药品中长期研究体系。
4.加强药品期刊出版社的管理。建立双重盲审机制，加强编辑部管理，尊重学术自由，确保研究成果真实性与规范性，防止抄袭党性，保护知识产权。
5.辅助手段。可以采取一些常规措施，如加强数据统计分析，定期组织药物反应监测，建立疾病诊断评估指标体系。
四、实施方案的评估
对于实施药品放心工程这一方案的效果，应定期进行评估和总结，对新问题、新特点和新情况要及时分析，对已建立或完善的制度进行优化和完善，保障药品质量和安全。同时，要及时与药品生产企业、药品经营企业、药品研发机构和药品期刊出版社沟通交流，促进药品行业的稳定发展。
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