2024年度药品研发企业委托运输与临床试验物料管理合同3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度药品研发企业委托运输与临床试验物料管理合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

2.运输服务内容

2.1运输物品范围

2.2运输方式及路线

2.3运输时间及频率

2.4运输费用及支付方式

3.临床试验物料管理

3.1物料接收及验收

3.2物料储存条件及环境

3.3物料分发及回收

3.4物料信息记录及报告

4.运输及物料管理质量保证

4.1运输及物料管理质量标准

4.2质量监督及检查

4.3质量事故处理

5.合同期限及终止

5.1合同期限

5.2合同终止条件

5.3合同终止程序

6.违约责任

6.1违约情形

6.2违约责任承担

6.3违约赔偿计算

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

7.3违反保密义务的责任

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决程序

8.3争议解决机构

9.合同生效及修改

9.1合同生效条件

9.2合同修改程序

9.3合同生效日期

10.合同附件

10.1附件一：运输服务协议

10.2附件二：临床试验物料管理协议

10.3附件三：质量保证协议

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3合同解除后的处理

12.合同解除后的权利义务

12.1合同解除后的权利

12.2合同解除后的义务

12.3合同解除后的责任

13.其他约定事项

13.1其他约定事项一

13.2其他约定事项二

13.3其他约定事项三

14.合同签署及生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.1.1药品研发企业名称：[药品研发企业全称]

1.1.2运输服务提供方名称：[运输服务提供方全称]

1.2合同双方法定代表人

1.2.1药品研发企业法定代表人姓名：[法定代表人姓名]

1.2.2运输服务提供方法定代表人姓名：[法定代表人姓名]

1.3合同双方联系方式

1.3.1药品研发企业联系方式

1.3.1.1联系电话：[联系电话]

1.3.1.2传真号码：[传真号码]

1.3.1.3电子邮箱：[电子邮箱]

1.3.2运输服务提供方联系方式

1.3.2.1联系电话：[联系电话]

1.3.2.2传真号码：[传真号码]

1.3.2.3电子邮箱：[电子邮箱]

2.运输服务内容

2.1运输物品范围

2.1.1运输物品包括但不限于临床试验所需的药品、试剂、样本等。

2.1.2运输物品清单及规格型号详见附件一。

2.2运输方式及路线

2.2.1运输方式：公路运输、航空运输或其他双方约定的运输方式。

2.2.2运输路线：根据实际需求，由双方协商确定最合适的运输路线。

2.3运输时间及频率

2.3.1运输时间：根据临床试验进度，由双方协商确定具体运输时间。

2.3.2运输频率：根据试验需求，每日、每周或每月运输一次。

2.4运输费用及支付方式

2.4.1运输费用：按照实际运输里程、运输物品重量及运输服务提供方的收费标准计算。

2.4.2支付方式：合同签订后，药品研发企业应在五个工作日内支付首期运输费用，后续费用按月结算。

3.临床试验物料管理

3.1物料接收及验收

3.1.1运输服务提供方应确保物料在运输过程中完好无损。

3.1.2药品研发企业应在物料到达后进行验收，确认物料数量、质量及包装完好。

3.2物料储存条件及环境

3.2.1运输服务提供方应提供符合临床试验物料储存要求的设施和环境。

3.2.2储存条件包括但不限于温度、湿度、光照等。

3.3物料分发及回收

3.3.1物料分发：运输服务提供方应根据药品研发企业的需求，将物料及时、准确地分发给各试验点。

3.3.2物料回收：临床试验结束后，运输服务提供方应协助药品研发企业回收剩余物料。

3.4物料信息记录及报告

3.4.1运输服务提供方应建立物料信息记录系统，详细记录物料的运输、储存、分发等过程。

3.4.2每季度向药品研发企业提交物料管理报告，内容包括但不限于物料数量、质量、使用情况等。

4.运输及物料管理质量保证

4.1运输及物料管理质量标准

4.1.1运输质量标准：严格按照相关法规和标准执行，确保运输过程安全、及时、准确。

4.1.2物料管理质量标准：按照临床试验物料管理规范执行，确保物料质量及使用安全。

4.2质量监督及检查

4.2.1药品研发企业将对运输