TCASME 1749-2024 生物医药用超低温冷库制冷系统运行维护技术规范.docxVIP

ICS97.130.20

CCSJ73

T/CASME

团 体 标 准

T/CASME1749—2024

生物医药用超低温冷库制冷系统运行维护技术规范

Technicalspecificationsforoperationandmaintenanceofultra-lowtemperaturerefrigerationsystemsforbiomedicalcoldstorage

2024-11-22发布 2024-12-02实施

中国中小商业企业协会?发布

T/CASME1749

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I

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目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

总体要求 2

运维单位要求 4

运维要求 5

制冷系统台账和档案 8

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由四川蓉欧智冷科技有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：四川蓉欧智冷科技有限公司、浙江科恒仪器有限公司、四川聚创医疗设备有限责任公司、厦门市三谷制冷技术有限公司。

本文件主要起草人：邹伟、邓敏、唐飞、文金钟、何海、王磊、黄剑雄。

II

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生物医药用超低温冷库制冷系统运行维护技术规范

范围

本文件规定了生物医药用超低温冷库（以下简称“冷库”）制冷系统运行维护的总体要求、运维单位要求、运维要求、制冷系统台账与档案。

本文件适用于控制温度范围为-190?℃～-60?℃生物医药用超低温冷库制冷系统的运行维护。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ2.2 工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素

GB/T5226.1—2019 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件GB7231 工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识

GB/T20271 信息安全技术 信息系统通用安全技术要求GB/T28009 冷库安全规程

GB/T40939 低温医用冷库通用技术要求

GB50016 建筑设计防火规范

GB50057 建筑物防雷设计规范

GB50058 爆炸危险环境电力装置设计规范

GB50072 冷库设计标准

GB50140 建筑灭火器配置设计规范

TSG07 特种设备生产和充装单位许可规则

TSG08 特种设备使用管理规则

TSG21 固定式压力容器安全技术监察规程

TSGD0001 压力管道安全技术监察规程—工业管道

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

冷间 coldroom

冷库中采用人工制冷降温房间的统称。

冷库 coldstorage

采用人工制冷降温工具有保冷功能的仓储建筑，包括库房、制冷机房、变配电间等。

制冷系统 refrigerationsystem

通过设备及专用管道、阀门、自动化控制元件、安全装置等连接在两个热源之间工作，用于制冷目的的总成。

总体要求

基本规定

冷库技术文件应齐全，包括但不限于设计、施工、竣工验收、调试、检测、维修及评定等技术资料。

制冷机房应有制冷系统的日常运行记录和维护记录。制冷机房环境及卫生应符合GB/T40939的规定。

制冷机房运行管理及运行维护等记录应齐全，包括主要设备运行记录、运行值班记录、交接班记录、维护记录等。

运维单位每季度应对制冷系统运行状况、设备完好程度、能耗状况等进行运行分析和评价，提出改进措施并形成书面文件。

原始记录应准确、清楚，符合相关管理制度要求，保存完好。运行记录应长期保存。

采用计算机集中控制的系统，可用定期打印汇总报表和数据数字化储存的方式记录、保存运行原始资料。数据安全应符合GB/T20271的规定。

设施设备

总则

应按GB50072、GB/T28009的要求选用和配置设备设施。

制冷系统的设备设施标识应醒目清晰，标识内容包括适用环境、高温高压、用电安全等，由指定人员管理归档。

制冷系统的设备设施应完好，运行正常，附件齐全。

制冷压缩机

制冷压缩机应设置超压、电流