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标准名称:高剂量率γ源后装治疗机临床使用质量控制与安全管理

(QualitycontrolandsafetymanagementforγraySource

HDRAfterloadingEquipment)

目的、意义:

规范我国医用后装高剂量率γ源近距离治疗系统的、质控和

使用,保证后装治疗精度以及避免辐射防护相关事故的发生。由

于源强度随距离的增加跌落迅速,所以对源的到位精度及重

复性要求高;由于源本身存在衰变问题,需要定期更换,所以需

要采取有效的方法和标准来保证源更换后和使用过程中后装机

后装治疗正从传统的二维模式向图像的三维精确治疗

发展,技术的进步就会对使用人员的管理、设备应用中的质量控制和

涉源设备的安全管理源的管理以及应对突发的能力提

出更高的要求。通过高剂量率γ源后装治疗机临床使用质量控制与安

全管理标准的制定、推广、执行,能够有效的规范我国的后装治疗领

域,使患者获得更加精确的治疗,可以有效地提高的控制率,降

低放疗并发症的发生率,提高患者的质量。同时可以避免辐射防

护相关事故的发生,降低患者、公众及工作人员接受意外照射的风险,

并且能够提升我国后装γ源近距离治疗的整体水平,提高医疗服务质

量。

范围和主要技术内容:

本标准制定应用范围为高剂量率γ源后装治疗机在临床使用过程中

的质量控制及安全管理,适用于医疗机构以治疗为目的的高剂量率γ

源后装治疗机日常使用过程中应达到的质控规范和安全管理的基本

要求。

主要技术内容:通过总结长期涉源工作经验,对既往相关的测量记录、

不同时间段内的质量控制结果进行分析、统计量化检测标准;以患者

获得精确治疗为目的对检测的内容和方法进行补充和规范,提高后装

γ源后装治疗所涉及的人员、场所、设备和技术的管理水平,推行可

供参考的应急预案,具体如下:

1.对配备高剂量率γ源后装治疗机的医疗机构的基本要求,包括医

疗机构资质要求、放疗科资质要求、使用人员的资质要求及管理等。

2.辅助设备、安全设备临床使用质量控制和安全管理部分主要

包括检测项目、检测频率、项目精度等。将主要质控项目分为日检、

月检、季检和年检项目分别定义和检测。各项技术指标的检测,主

要涉及的内容后装γ源的活度测量、到位的精度及重复性,施源器

的几何精度、定位精度,计时器精度、重复性,剂量分布准确性、

辅助设备、安全设备等项目。

3.高剂量率γ源后装治疗机的使用、维修、保养记录资料以及源

台账存档管理。

4.高剂量率γ源后装治疗机巡检、辐射防护安全管理及应急预案。

5.高剂量率γ源后装治疗机供货商资质及的管理。

强制理由:

本标准应在各级医疗机构使用高剂量率γ源后装治疗机的放疗科强

制执行,理由如下:

1.治疗在治疗中的作用日渐重要,而后装治疗在一些

的治疗中(腔内、管内、组织间插植、表面贴敷)的作用不可

或缺。

2.后装治疗已经由二维治疗向三维精确治疗转变,设备的质量

控制和临床治疗流程的管理是开展精确治疗的前提。

3.由于高剂量率源本身的存在性,涉源人员存在接受意外

照射的风险,因此在源、存放以及

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