二零二五年度WXLX09009号生物制药研发与生产合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

二零二五年度WXLX09009号生物制药研发与生产合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方法定代表人或授权代表

1.4合同双方联系方式

2.项目背景与目标

2.1项目名称

2.2项目背景

2.3项目目标

2.4项目周期

3.研发内容与要求

3.1研发产品

3.2研发技术要求

3.3研发进度安排

3.4研发成果形式

4.生产内容与要求

4.1生产产品

4.2生产技术要求

4.3生产规模

4.4生产设备与工艺

5.研发与生产费用

5.1研发费用

5.2生产费用

5.3费用支付方式

5.4费用结算期限

6.知识产权归属

6.1知识产权定义

6.2知识产权归属

6.3知识产权保护措施

7.保密条款

7.1保密信息定义

7.2保密义务

7.3保密期限

7.4违约责任

8.违约责任与争议解决

8.1违约责任

8.2争议解决方式

8.3争议解决程序

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

9.3合同解除或终止后的处理

10.合同生效与变更

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

10.3合同附件

11.其他约定事项

11.1不可抗力

11.2通知方式

11.3合同附件

12.合同附件清单

12.1附件一：研发计划

12.2附件二：生产计划

12.3附件三：费用预算

12.4附件四：知识产权清单

13.合同签署

13.1签署日期

13.2签署地点

13.3签署代表

14.合同份数与效力

14.1合同份数

14.2合同效力

14.3合同备案

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：WXLX公司

乙方：生物制药研发与生产合作方

1.2合同双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.3合同双方法定代表人或授权代表

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.4合同双方联系方式

2.项目背景与目标

2.1项目名称

“二零二五年度WXLX09009号生物制药研发与生产项目”

2.2项目背景

为满足市场需求，提高我国生物制药行业的竞争力，甲方决定与乙方合作开展生物制药研发与生产项目。

2.3项目目标

研发出具有市场竞争力的高效、安全、稳定的生物制药产品，实现产业化生产。

2.4项目周期

自合同生效之日起，项目周期为三年。

3.研发内容与要求

3.1研发产品

项目研发产品为一种新型生物制药，具体产品名称及规格由双方另行协商确定。

3.2研发技术要求

（1）产品纯度≥95%；

（2）活性含量≥90%；

（3）无菌、无热原；

（4）稳定性良好，保质期≥2年。

3.3研发进度安排

研发进度安排如下：

（1）第一阶段：项目启动，完成研发方案制定（3个月）；

（2）第二阶段：产品研发，完成产品研发及中试生产（12个月）；

（3）第三阶段：产品试生产，完成产品试生产及质量评估（9个月）。

3.4研发成果形式

（1）研发报告；

（2）产品工艺规程；

（3）产品技术标准；

（4）产品注册资料。

4.生产内容与要求

4.1生产产品

生产产品为上述研发产品，具体规格及生产规模由双方另行协商确定。

4.2生产技术要求

（1）生产设备符合国家相关标准；

（2）生产过程符合GMP规范；

（3）产品质量符合国家标准。

4.3生产规模

项目预计生产规模为吨/年。

4.4生产设备与工艺

生产设备与工艺由乙方负责提供，具体设备清单及工艺流程由双方另行协商确定。

5.研发与生产费用

5.1研发费用

（1）研发人员工资及福利；

（2）研发设备购置及维护费用；

（3）研发材料费用；

（4）研发项目管理费用。

5.2生产费用

（1）生产设备购置及维护费用；

（2）生产原材料费用；

（3）生产人员工资及福利；

（4）生产管理费用。

5.3费用支付方式

研发费用和生产费用按季度支付，甲方在每季度前支付乙方上季度费用。

5.4费用结算期限

费用结算期限为30天。

6.知识产权归属

6.1知识产权定义

（1）研发成果；

（2）生产工艺；

（3）产品配方；

（4）专利权；

（5）商标权；

（6）商业秘密。

6.2知识产权归属

项目研发成果、生产工艺、产品配方等知识产权归甲方所有。

6.3知识产权保护措施

甲方应采取有效措施保护其知识产权，包括但不限于：

（1）申请专利；

（2）