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2024年生物制药研发与生产许可合同.docx

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024年生物制药研发与生产许可合同

本合同目录一览

第一条:合同主体

1.1甲方名称及住所

1.2乙方名称及住所

第二条:合同标的

2.1生物制药研发内容

2.2生物制药生产内容

第三条:合同期限

3.1研发阶段期限

3.2生产阶段期限

第四条:技术成果权属

4.1技术成果的归属

4.2技术成果的使用权

第五条:研发费用

5.1研发费用的承担方式

5.2研发费用的支付时间及方式

第六条:生产许可

6.1生产许可证的申请

6.2生产许可证的发放

第七条:质量控制

7.1产品质量标准

7.2质量控制措施

第八条:销售与分销

8.1销售区域

8.2分销渠道

第九条:商业秘密保护

9.1保密信息的范围

9.2保密信息的保护措施

第十条:违约责任

10.1违约行为的界定

10.2违约责任的具体承担方式

第十一条:争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决地点及适用法律

第十二条:合同的变更与终止

12.1合同变更的条件

12.2合同终止的条件

第十三条:合同的签署与生效

13.1合同签署的时间

13.2合同生效的条件

第十四条:其他条款

14.1双方认为需要约定的其他事项

14.2双方未约定的其他事项,按相关法律法规执行

第一部分:合同如下:

第一条:合同主体

1.1甲方名称:××生物制药有限公司

1.1甲方住所:中华人民共和国××省××市××区××路××号

1.2乙方名称:××研发中心

1.2乙方住所:中华人民共和国××省××市××区××路××号

第二条:合同标的

2.1生物制药研发内容:本合同项下的生物制药研发包括但不限于新药的研究、临床试验、药品注册等相关工作。

2.2生物制药生产内容:根据研发成果,乙方负责生产符合甲方要求的生物制药产品。

第三条:合同期限

3.1研发阶段期限:自合同签署之日起至研发任务完成之日止。研发任务的完成以甲方书面确认的研发成果为准。

3.2生产阶段期限:自研发成果转产成功之日起至合同约定的生产量完成之日止。

第四条:技术成果权属

4.1技术成果的归属:研发成果归甲方所有,包括但不限于专利申请权、专利权、技术秘密等。

4.2

技术成果的使用权:乙方在合同约定的范围内有权使用研发成果进行生产,并有权向第三方授权使用。

第五条:研发费用

5.1研发费用的承担方式:甲方可根据实际研发进度和费用情况,按照双方约定的比例向乙方支付研发费用。

5.2研发费用的支付时间及方式:甲方应于每季度结束后10日内,按照双方确认的研发费用支付给乙方。

第六条:生产许可

6.1生产许可证的申请:甲方应负责办理与生产有关的许可证,包括但不限于药品生产许可证、药品注册证等。

6.2生产许可证的发放:甲方在取得相关许可证后,应将许可证复印件一份送交乙方备案。

第七条:质量控制

7.1产品质量标准:生物制药产品应符合国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。

7.2质量控制措施:乙方应建立严格的质量控制体系,对生产过程中的各个环节进行质量控制,确保产品质量符合标准。

第八条:销售与分销

8.1销售区域:甲方负责在全球范围内销售和分销生物制药产品,乙方应给予必要的协助和支持。

8.2分销渠道:甲方可以选择自销或通过分销商、代理商等渠道进行销售。

第九条:商业秘密保护

9.1保密信息的范围:本合同涉及的双方技术和商业秘密,包括但不限于研发资料、生产工艺、销售策略等。

9.2保密信息的保护措施:双方应对保密信息予以严格保密,未经对方书面同意,不得向第三方披露。

第十条:违约责任

10.1违约行为的界定:任何一方违反合同的约定,均视为违约。

10.2违约责任的具体承担方式:违约方应向守约方支付违约金,并赔偿因此造成的一切损失。

第十一条:争议解决

11.1争议解决方式:双方发生合同争议时,应通过友好协商解决;协商不成的,可以选择仲裁或诉讼。

11.2争议解决地点及适用法律:仲裁或诉讼地点为甲方住所地法院,适用法律为中华人民共和国法律。

第十二条:合同的变更与终止

12.1合同变更的条件:合同的变更需双方协商一致,并签订书面变更协议。

12.2合同终止的条件:合同终止的条件按照《中华人民共和国合同法》的相关规定执行。

第十三条:合同的签署与生效

13.1合同签署的时间:本合同自双方签字盖章之日起生效。

13.2合同生效的条件:合同经双方签字盖章,并履行了相应的审批手续后生效。

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