2024年生物制药研发与生产许可合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2024年生物制药研发与生产许可合同

本合同目录一览

第一条：合同主体

1.1甲方名称及住所

1.2乙方名称及住所

第二条：合同标的

2.1生物制药研发内容

2.2生物制药生产内容

第三条：合同期限

3.1研发阶段期限

3.2生产阶段期限

第四条：技术成果权属

4.1技术成果的归属

4.2技术成果的使用权

第五条：研发费用

5.1研发费用的承担方式

5.2研发费用的支付时间及方式

第六条：生产许可

6.1生产许可证的申请

6.2生产许可证的发放

第七条：质量控制

7.1产品质量标准

7.2质量控制措施

第八条：销售与分销

8.1销售区域

8.2分销渠道

第九条：商业秘密保护

9.1保密信息的范围

9.2保密信息的保护措施

第十条：违约责任

10.1违约行为的界定

10.2违约责任的具体承担方式

第十一条：争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决地点及适用法律

第十二条：合同的变更与终止

12.1合同变更的条件

12.2合同终止的条件

第十三条：合同的签署与生效

13.1合同签署的时间

13.2合同生效的条件

第十四条：其他条款

14.1双方认为需要约定的其他事项

14.2双方未约定的其他事项，按相关法律法规执行

第一部分：合同如下：

第一条：合同主体

1.1甲方名称：××生物制药有限公司

1.1甲方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号

1.2乙方名称：××研发中心

1.2乙方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号

第二条：合同标的

2.1生物制药研发内容：本合同项下的生物制药研发包括但不限于新药的研究、临床试验、药品注册等相关工作。

2.2生物制药生产内容：根据研发成果，乙方负责生产符合甲方要求的生物制药产品。

第三条：合同期限

3.1研发阶段期限：自合同签署之日起至研发任务完成之日止。研发任务的完成以甲方书面确认的研发成果为准。

3.2生产阶段期限：自研发成果转产成功之日起至合同约定的生产量完成之日止。

第四条：技术成果权属

4.1技术成果的归属：研发成果归甲方所有，包括但不限于专利申请权、专利权、技术秘密等。

4.2

技术成果的使用权：乙方在合同约定的范围内有权使用研发成果进行生产，并有权向第三方授权使用。

第五条：研发费用

5.1研发费用的承担方式：甲方可根据实际研发进度和费用情况，按照双方约定的比例向乙方支付研发费用。

5.2研发费用的支付时间及方式：甲方应于每季度结束后10日内，按照双方确认的研发费用支付给乙方。

第六条：生产许可

6.1生产许可证的申请：甲方应负责办理与生产有关的许可证，包括但不限于药品生产许可证、药品注册证等。

6.2生产许可证的发放：甲方在取得相关许可证后，应将许可证复印件一份送交乙方备案。

第七条：质量控制

7.1产品质量标准：生物制药产品应符合国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。

7.2质量控制措施：乙方应建立严格的质量控制体系，对生产过程中的各个环节进行质量控制，确保产品质量符合标准。

第八条：销售与分销

8.1销售区域：甲方负责在全球范围内销售和分销生物制药产品，乙方应给予必要的协助和支持。

8.2分销渠道：甲方可以选择自销或通过分销商、代理商等渠道进行销售。

第九条：商业秘密保护

9.1保密信息的范围：本合同涉及的双方技术和商业秘密，包括但不限于研发资料、生产工艺、销售策略等。

9.2保密信息的保护措施：双方应对保密信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

第十条：违约责任

10.1违约行为的界定：任何一方违反合同的约定，均视为违约。

10.2违约责任的具体承担方式：违约方应向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。

第十一条：争议解决

11.1争议解决方式：双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可以选择仲裁或诉讼。

11.2争议解决地点及适用法律：仲裁或诉讼地点为甲方住所地法院，适用法律为中华人民共和国法律。

第十二条：合同的变更与终止

12.1合同变更的条件：合同的变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。

12.2合同终止的条件：合同终止的条件按照《中华人民共和国合同法》的相关规定执行。

第十三条：合同的签署与生效

13.1合同签署的时间：本合同自双方签字盖章之日起生效。

13.2合同生效的条件：合同经双方签字盖章，并履行了相应的审批手续后生效。