2024年度医疗器械委托生产与质量控制检测服务合同3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度医疗器械委托生产与质量控制检测服务合同

本合同目录一览

1.合同基本信息

1.1合同名称

1.2合同编号

1.3合同签订日期

1.4合同签订地点

1.5合同双方基本信息

1.6合同生效日期

2.委托生产内容

2.1委托生产产品种类

2.2委托生产产品数量

2.3委托生产产品规格

2.4委托生产产品技术要求

2.5委托生产产品交货时间

2.6委托生产产品交货地点

3.质量控制检测内容

3.1质量控制检测项目

3.2质量控制检测方法

3.3质量控制检测标准

3.4质量控制检测频次

3.5质量控制检测报告

4.技术支持与培训

4.1技术支持内容

4.2技术支持方式

4.3技术支持人员

4.4技术培训内容

4.5技术培训方式

4.6技术培训时间

5.合同履行

5.1生产进度安排

5.2质量控制进度安排

5.3交付验收

5.4合同变更

5.5合同解除

6.保密条款

6.1保密信息范围

6.2保密期限

6.3保密责任

7.知识产权归属

7.1委托生产产品知识产权归属

7.2质量控制检测方法知识产权归属

7.3保密信息知识产权归属

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担方式

8.3违约赔偿计算方法

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

10.3合同解除后的处理

11.合同续签

11.1合同续签条件

11.2合同续签程序

11.3合同续签内容

12.合同生效与终止

12.1合同生效条件

12.2合同终止条件

12.3合同终止程序

13.合同附件

13.1附件一：委托生产产品清单

13.2附件二：质量控制检测方案

13.3附件三：技术支持与培训计划

13.4附件四：保密协议

13.5附件五：知识产权归属协议

14.其他约定事项

14.1本合同未尽事宜，由双方协商解决

14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力

第一部分：合同如下：

1.合同基本信息

1.1合同名称：2024年度医疗器械委托生产与质量控制检测服务合同

1.2合同编号：X202401

1.3合同签订日期：2024年1月1日

1.4合同签订地点：市区街道大厦

1.5合同双方基本信息

1.5.1委托方：医疗器械有限公司

1.5.2受托方：医疗器械生产企业

1.6合同生效日期：自双方签字盖章之日起生效

2.委托生产内容

2.1委托生产产品种类：一次性使用无菌注射器

2.2委托生产产品数量：共计100万套

2.3委托生产产品规格：20ml/10ml/5ml

2.4委托生产产品技术要求：符合GB/T194672004《一次性使用无菌注射器》标准

2.5委托生产产品交货时间：2024年4月30日前分批完成

2.6委托生产产品交货地点：医疗器械有限公司指定仓库

3.质量控制检测内容

3.1质量控制检测项目：产品外观、密封性、无菌性、生物相容性等

3.2质量控制检测方法：按照GB/T194672004标准进行检测

3.3质量控制检测标准：符合GB/T194672004《一次性使用无菌注射器》标准

3.4质量控制检测频次：每批产品生产完成后进行检测

3.5质量控制检测报告：受托方应在检测完成后3个工作日内提供检测报告

4.技术支持与培训

4.1技术支持内容：提供产品生产过程中的技术指导、问题解答

4.2技术支持方式：电话、邮件、现场指导

4.3技术支持人员：受托方指定专人负责技术支持

4.4技术培训内容：产品生产流程、质量控制标准、设备操作等

4.5技术培训方式：集中培训、现场操作指导

4.6技术培训时间：合同签订后1个月内完成

5.合同履行

5.1生产进度安排：受托方应按照合同约定的时间节点完成生产任务

5.2质量控制进度安排：受托方应按照合同约定的时间节点完成质量控制检测

5.3交付验收：委托方应在收到产品后3个工作日内进行验收

5.4合同变更：如需变更合同内容，双方应协商一致，并以书面形式修改合同

5.5合同解除：如一方违约，另一方有权解除合同，并要求违约方承担相应责任

6.保密条款

6.1保密信息范围：涉及双方商业秘密、技术秘密、客户信息等

6.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止后3年

6.3保密责任：双方应采取保密措施，防止保密信息泄露

7.知