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瓣膜产品主要测试介绍
1
目录
一、心脏介绍P3
二、主要物理测试一览P4
三、心脏瓣膜物理测试P5~P11
四、心脏瓣膜配套输送系统物理测试P12-P13
五、其他P14
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一、心脏介绍
心脏由心肌细胞构成,有瓣膜及四个腔。心尖部主要由左心室构成,心底部由大动
脉、静脉组成。心脏的四个腔包括:左心房、左心室、右心房、右心室。
右心房室之间的瓣膜称三尖瓣;左心房室之间的瓣膜是二尖瓣;
右心室与肺动脉之间的瓣膜称肺动脉瓣;左心室与主动脉之间的瓣膜称主动脉瓣。
瓣膜的功能是防止心房和心室在收缩或舒张时出现血液反流。在左右心房及心室间有肌性
房间隔和室间隔,使左右心之间互不相通。右心房血液的流入口有上、下静脉;右心室的
血液出口为肺动脉;左心房血液的流入口为肺静脉;左心室的血液流出口为主动脉。
右肺动脉
右肺静脉
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二、主要物理测试一览
产品序号检测项目参考标准检测设备备注
1流体力学:脉动流试验YY∕T1449.3-2016心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分经导管植入式人工心脏瓣膜BDCHDTi-6000/
上海心瓣SF-2000稳流台、ViVitro、BDC心脏瓣膜稳态流测试系统
流体力学:静态前向流试验GB12279-2008心血管植入物人工心脏瓣膜/
SFT-1000
2
上海心瓣SF-2000稳流台、ViVitro、BDC心脏瓣膜稳态流测试系统
流体力学:稳态泄漏试验GB12279-2008心血管植入物人工心脏瓣膜/
SFT-1000
3支架疲劳YY∕T1449.3-2016心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分经导管植入式人工心脏瓣膜血管支架疲劳试验机TA9150、血管支架疲劳试验机BDCRDTL-0200/
4瓣膜耐久YY∕T1449.3-2016心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分经导管植入式人工心脏瓣膜BDCVDT3600i
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