瓣膜产品主要测试介绍.pdf

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瓣膜产品主要测试介绍

一、心脏介绍P3

二、主要物理测试一览P4

三、心脏瓣膜物理测试P5~P11

四、心脏瓣膜配套输送系统物理测试P12-P13

五、其他P14

一、心脏介绍

心脏由心肌细胞构成，有瓣膜及四个腔。心尖部主要由左心室构成，心底部由大动

脉、静脉组成。心脏的四个腔包括:左心房、左心室、右心房、右心室。

右心房室之间的瓣膜称三尖瓣；左心房室之间的瓣膜是二尖瓣；

右心室与肺动脉之间的瓣膜称肺动脉瓣；左心室与主动脉之间的瓣膜称主动脉瓣。

瓣膜的功能是防止心房和心室在收缩或舒张时出现血液反流。在左右心房及心室间有肌性

房间隔和室间隔，使左右心之间互不相通。右心房血液的流入口有上、下静脉；右心室的

血液出口为肺动脉；左心房血液的流入口为肺静脉；左心室的血液流出口为主动脉。

右肺动脉

右肺静脉

二、主要物理测试一览

产品序号检测项目参考标准检测设备备注

1流体力学：脉动流试验YY∕T1449.3-2016心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分经导管植入式人工心脏瓣膜BDCHDTi-6000/

上海心瓣SF-2000稳流台、ViVitro、BDC心脏瓣膜稳态流测试系统

流体力学：静态前向流试验GB12279-2008心血管植入物人工心脏瓣膜/

SFT-1000

上海心瓣SF-2000稳流台、ViVitro、BDC心脏瓣膜稳态流测试系统

流体力学：稳态泄漏试验GB12279-2008心血管植入物人工心脏瓣膜/

SFT-1000

3支架疲劳YY∕T1449.3-2016心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分经导管植入式人工心脏瓣膜血管支架疲劳试验机TA9150、血管支架疲劳试验机BDCRDTL-0200/

4瓣膜耐久YY∕T1449.3-2016心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分经导管植入式人工心脏瓣膜BDCVDT3600i

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