病因学研究设计与评价.pptVIP

合计5090140有暴露史12214反应停致畸效应的结果X2=14.60，P0.001,OR=13.9无暴露史3888126进行病例-对照研究，初步验证病因假设反应停病例组对照组合计进行前瞻性的队列研究，以证实病因；1孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系2队列海豹肢畸形合计3+-4服反应停101424（42%）5未服反应停512143421485（0.24%）6合计6121448215097RR=175.95AR=41.76%EF暴露组=94.3%8干预性研究：采取禁止生产、销售反应停，教育孕妇停止服用反应停等措施，使海豹肢畸形患儿发生率相应锐减。基础试验研究：用小鼠、大鼠及猴子作动物实验，结果均能发现致畸作用，而且猴子的畸形综合症与人类相似。四、病因因果相关性强度判定指标阴性队列（E）cdc+d+-队列研究发病（事件）率比较合计a+cb+dN阳性队列（E）aba+b在RCT和队列研究中，常用的指标是RR，AR,EF,暴露因素发病（事件）合计相对危险度（relativerisk,RR),为暴露组与非暴露组两个发病率的比值RR=[a/(a+b)]?[c/(c+d)]意义：表示暴露组的发病率是对照组的多少倍。还应计算95％可信区间，当RR的95％可信区间不包括1.0时，则表明待研病因因素与待研疾病相关。病例对照阳性队列aba+b阴性队列cdc+d归因危险度或特异危险度（attributablerisk,AR),为病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得的差值意义：排除了对照组本身发病后，为被研究的病因引起疾病的净效应。AR=[a/(a+b)]-[c/(c+d)]暴露组的病因学分数：是由病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率后的差值，再除以病因暴露组的发病率，所得的商数值，即为暴露组的病因学分数。[a/(a+b)]-[c/(c+d)]EF暴露组==(RR-1)/RRa/(a+b)其意义表示病因暴露组的这部分患者确为该病因所致。总体的病因学分数：将病因暴露组的EF乘以病因暴露组发病人数与患者总数之比[a/(a+c)]所得的值，它表示在总体的发病者中，这一部分患者确实与被研究的病因有关。EF总体=[(RR-1)/RR]?[a/(a+c)]比值比（oddsratio,OR)（机会比）：在病例-对照研究中，由于不可能得出发病率，只能用比值比表示因果相关性。病例-对照研究结果分析病例组对照组合计有暴露史+aba+b无暴露史-cdc+d合计a+cb+dNOR=ad/bc比值：某事件发生的概率与该事件不发生的概率之比比值比：病例组与对照组比值之比组别病例组对照组例数暴露abn1（a+b)未暴露cdn2（c+d)病例组的比值为：(暴露概率与不暴露概率之比)对照组的比值为：(暴露概率与不暴露概率之比)a/（a+c)c/（a+c)P11-P1odds1==ac=b/（b+d)d/（b+d)P01-P0odds0==bd=a/cb/dodds1odds0OR==adbc=意义：表示病例组暴露危险因素机会比是对照组的多少倍。应用：断面研究，病例-对照研究孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系（队列）队列海豹肢畸形合计01服反应停101424（42%）03合计61214482150905+-02未服反应停512143421485（0.24%）04RR=175.95AR=41.76%EF暴露组=94.3%06反应停病例组对照组合计有暴露史12