DB11∕T 1240-2015 医学实验室质量与技术要求.pdf

ICS03.120.10

C00

DB11

北京市地方标准

DB11/T1240—2015

医学实验室质量与技术要求

Qualityandtechnicalrequirementsformedicallaboratories

2015-09-23发布2016-01-01实施

京市质量技术监督局发布

DB11/T12402015

目次

前言III

引言IV

1范围1

2规范性引用文件1

3临床样本管理1

4检验设备管理1

5检验系统校准2

6质量保证2

6.1室内质量控制要求2

6.2室间质量评价要求2

7检验报告3

附录A（规范性附录）检验精密度要求4

I

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DB11/T12402015

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的编写规则起草。

本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。

本标准由北京市卫生和计划生育委员会组织实施。

本标准起草单位：北京医院。

本标准主要起草人：郭健、秦晓光、常志遂、美懿、张涛、黄高平。

II

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DB11/T12402015

引言

为保证在北京市范围内实施医学实验室检验结果互认工作的科学性和可靠性，依据卫生部《医疗机

构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、北京市卫生局《北京地区医院考核评价标准》（京

卫医字〔2007〕156号）和中华人民共和国国家标准《医学实验室质量和能力的专用要求》（GB/T22576

—2008）中对医学实验室的相关要求，在大量调研的基础上，经反复征求医学检验专家的意见后制定本

标准。本标准旨在保证北京地区实施检验结果互认工作的科学性和可靠性，保证医学实验室检验结果质

量和结果的一致性。

III

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医学实验室质量与技术要求

1范围

本标准规定了医学实验室临床样本管理、检验设备管理、检验系统校准、质量保证及检验报告的要

求。

本标准适用于实施检验结果互认的医学实验室。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于