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2020年合同研发生产组织CDMO平台建设项目可行性研究报告--第1页
2020年合同研发生产组织CDMO
平台建设项目可行性研究报告
2020年9月
2020年合同研发生产组织CDMO平台建设项目可行性研究报告--第1页
2020年合同研发生产组织CDMO平台建设项目可行性研究报告--第2页
目录
一、项目概况.
二、项目建设的必要性.
1、抓住CDMO行业发展的有利时机，实现快速发展.3
2、进一步提升公司的核心竞争力和盈利水平4
3、满足MAH对CDMO服务的市场需求5
三、项目建设的可行性.
1、公司积累了丰富的临床服务经验5
2、公司为项目顺利实施作了充分准备6
四、项目投资概算
五、项目经济效益
2020年合同研发生产组织CDMO平台建设项目可行性研究报告--第2页
2020年合同研发生产组织CDMO平台建设项目可行性研究报告--第3页
一、项目概况
本项目通过引入先进的软硬件设备及配套设施，建设符合GMP
标准的药品生产车间，该CDMO平台包括多肽研发中心（实验室）、
注射用冻干粉针车间、预充式注射液车间、滴眼液车间和抗肿瘤药车
间等，涵盖五官科、糖尿病、肿瘤、心脑血管等多个治疗领域。产品
以公司发展需要和临床需求为导向，可为广大MAH委托方定制产品
研发和生产方案。项目建成后，公司将实现“一站式全流程CRO服务
解决方案提供商”的战略目标，推动全球客户新药研发从临床前、临
床阶段直至全球商业化产品上市的进程，为公司全球客户提供更加优
质的CRO服务。
本项目总投资额为13,560.53万元，项目建设期1年，建设地点位
于经济技术开发区。
二、项目建设的必要性
1、抓住CDMO行业发展的有利时机，实现快速发展
2018年国内CDMO行业规模达到24亿美元，受益于国内生物制剂
研发热度的提升，未来CDMO行业市场增速将进一步提升。预计2023
年市场规模有望达到85亿美元，2018~2023年CAGR将达到28.9%。
受益于全球医药外包订单向亚太区转移，以及国内工程师红利带来的
成本优势，近年来全球医药外包持续向亚太，特别是中国转移。
另外，我国政府加大了对新药研发的支持力度，近十年期间，国
2020年合同研发生产组织CDMO平台建设项目可行性研究报告--第3页
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