进口保健食品申报费用明细.docVIP

进口保健食品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合以下要求：

（1）每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；

（2）证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；

（3）证明文件应是产品生产国政府主管部门、待业协会或政府主管部门认可的检验单位出具的；

（4）证明文件应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；

（5）证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；

（6）证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；

（7）证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。

申报进口保健食品受委托申报单位提交的委托书应符合以下要求：

（1）每个产品一份委托书原件；

（2）委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；

（3）委托书应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；

（4）委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；

（5）委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；

（6）委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；

（7）委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；

（8）受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；

（9）委托书中文译文应有中国公证机关的公证。

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进口保健食品注册所需资料

（一）进口保健食品卫生许可申请表

（二）产品配方及依据

（三）功效成分、含量及功效成分的检验方法

（四）生产工艺及简图

（五）产品质量标准

（六）检验机构出具的检验报告

（七）产品包装（含产品标签）

（八）产品说明书

（九）受委托申报单位应提交委托申报的委托书

（十）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）及其中

??????英文相符的公证书

（十一）能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）

另：附未启封的完整产品样品小包装3件；

根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

申报所需样品数量：

1、人群试验：75人吃30天（注：要求样品包装完好）。

2、卫生学.稳定性：提供三个批号，每个批号2000g(注：市售包装)。

3、毒理试验：3000g（注：实际内容物）。

4、功能（动物试验）：2000g（注：实际内容物）。

5、预试验和复核试验：提供三个批号，每个批号1000g(注：市售包装）

提供原、辅料相应要求：

原料和辅料应符合国家标准和卫生要求。如无国家标准，应当提供行业标准或自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。

提供相应产品工艺要求及说明

提供产品说明书

进口蜂胶申报进口保健食品批文所需费用、时间具明细：

（全程负责、全权代理）

申报功能：免疫调节

检测机构：卫生部食检所

检测项目：预审、预试验（所需时间：15-20天；费用：1.0万元）

毒理试验（所需时间：35-50天；费用：5.85万元）

功能试验（所需时间：35-50天；费用：7.0万元）

卫生学试验（所需时间：4个月；费用：2.0万元）

稳定性试验（所需时间：4个月；费用：2.0万元）

复核试验（所需时间：1个半月；费用：2.0万元）

所需费用：试验费用19.85万元（检测机构收取）

评审费用0.8万元（审评中心收取）

代理费用10.0万元

共计：30.65万元

获取批文所需时间：约10-12个月

进口蜂王浆软胶囊申报费用、流程和时间可参考上述内容

以上为大致情况，可作为详细参考，一旦签订代理合同，我们将保证为客户一次申报成功，具体事宜可打电话直接联系我:

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