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国产保健食品报批价格及程序.docVIP

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保健食品报批价格及程序

保健食品相关试验项目、费用及操作时间:

一、相关试验及费用:

毒理试验:5.85万;

功能学(动物试验):4.0万(注:免疫调节:5.5万;美容免动物试验);

人群试验:10.0万(注:护肝、免疫调节、抗辐射、改善睡眠、抗体力疲劳、耐缺氧免);

卫生学和稳定性试验:4.0万;

兴奋剂检测:1.0万(注:抗疲劳、促进生长发育、减肥等)

预先审核及预试验:0.5万

复核试验:1.5万

评审费用:0.8万;

专家费用:2.5-3.0万;

二、检验周期:

卫生学和稳定性试验为4个月;毒理学试验为35-50天;功能学试验周期35-50天;人群试验为60天;预试验和复核试验50天。

三、申报所需样品数量:

1、卫生学.稳定性:提供三个批号,每个批号2000g(注:市售包装)。

2、毒理试验:3000g(注:实际内容物)。

3、功能(动物试验):2000g(注:实际内容物)。

4、人群试食试验:75人吃30天。

4、预试验和复核试验:提供三个批号,每个批号1000g(注:市售包装)。

四、申报国产保健食品需提供资料:

(1)国产保健食品卫生许可申请表

(2)产品配方及依据

(3)功效成分、含量及功效成分的检验方法

(4)生产工艺及简图

(5)产品质量标准(企业标准)

(6)检验机构出具的检验报告

(7)产品设计包装(含产品标签)

(8)产品说明书样稿

(9)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)

另附未启封的完整产品样品小包装3件

具体说明:

一、产品名称:------------天麻胶囊

申报保健功能:缺氧耐受力

按国产保健食品申报

检测项目及费用:

1、预审、预试验(所需时间:15-20天;费用:0.5万元)

2、毒理试验(所需时间:35-50天;费用:5.85万元)

3、功能试验(所需时间:35-50天;费用:4.0万元)

4、卫生学试验(所需时间:4个月;费用:2.0万元)

5、稳定性试验(所需时间:4个月;费用:2.0万元)

6、复核试验(所需时间:1个半月;费用:2.0万元)

申报费用:0.8万;

代理费用:10万;

常规报价共计:27万

国产保健食品:10个月

二、产品名称:------------天麻胶囊

申报保健功能:改善睡眠

按国产保健食品申报

检测项目及费用:

检测项目:

1、预审、预试验(所需时间:15-20天;费用:0.5万元)

2、毒理试验(所需时间:35-50天;费用:5.85万元)

3、功能试验(所需时间:35-50天;费用:4.0万元)

4、卫生学试验(所需时间:4个月;费用:2.0万元)

5、稳定性试验(所需时间:4个月;费用:2.0万元)

6、复核试验(所需时间:1个半月;费用:2.0万元)

申报费用:0.8万;

代理费用:10万;

常规报价共计:27万

国产保健食品:10个月

三、产品名称:------------天麻胶囊

申报保健功能:改善记忆

按国产保健食品申报

检测项目及费用:

1、预审、预试验(所需时间:15-20天;费用:0.5万元)

2、毒理试验(所需时间:35-50天;费用:5.85万元)

3、功能试验(所需时间:35-50天;费用:4.0万元)

4、卫生学试验(所需时间:4个月;费用:2.0万元)

5、稳定性试验(所需时间:4个月;费用:2.0万元)

6、人群试食试验(所需时间:60天;费用:10.0万元)

7、复核试验(所需时间:1个半月;费用:2.0万元)

申报费用:0.8万;

代理费用:10万;

常规报价共计:36万

四、产品名称:------------天麻胶囊

申报保健功能:抗氧化

按国产保健食品申报

检测项目及费用:

1、预审、预试验(所需时间:15-20天;费用:0.5万元)

2、毒理试验(所需时间:35-50天;费用:5.85万元)

3、功能试验(所需时间:35-50天;费用:4.0万元)

4、卫生学试验(所需时间:4个月;费用:2.0万元)

5、稳定性试验(所需时间:4个月;费用:2

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