《兽用生物陶瓷根管封闭材料》.pdfVIP

ICS11.220

CCSB41

团体标准

T/CVMA223—2025

兽用生物陶瓷根管封闭材料

Veterinarybioceramicsrootcanalsealingmaterial

2025-3-18发布2025-3-18实施

中国兽医协会发布

T/CVMA223—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由杰锡生物医药（武汉）有限公司提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：杰锡生物医药（武汉）有限公司、朗力生物医药（武汉）有限公司、华中农业大

学。

本文件主要起草人：唐媛媛、王林、肖思雨。

I

T/CVMA223—2025

兽用生物陶瓷根管封闭材料

1范围

本文件规定了用于永久封闭牙齿根管的兽用生物陶瓷根管封闭材料外观、微生物限度及无菌、抗压

强度及其他物理机械性能等方面的要求，描述了相应的试验方法，并规定了检测规则、包装、标识和信

息。

本文件适用于动物根管治疗过程中，用于根管正向充填的兽用生物陶瓷根管封闭材料（可在潮湿环

境下固化）的设计、开发、生产和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T9258.1-2000涂附磨具用磨料粒度分析第1部分：粒度组成

GB/T9937牙科学名词术语

YY/T0268牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

YY0462牙科学石膏产品

YY/T1646牙科学测定材料的X射线阻射性试验方法

ISO8601（所有部分）日期和时间格式（Dateandtimeformat）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

根管封闭材料rootcanalsealingmaterial

用于将根管充填材料永久密封于已去除牙髓的髓腔中的根管材料。

3.2

调和时间mixingtime

工作时间中，使各组分混合均匀的时间。

3.3

工作时间workingtime

从调和开始至能够操作封闭材料且对其性能不产生不利影响的时间。

3.4

1

T/CVMA223—2025

固化时间settingtime

从调和结束开始计时，直到封闭材料按照7.5描述的指标和条件固化所需的时间。

注：本文件固化时间是从调和时间结束后开始计时的,因为调和时间会有较大的差异。

4要求

4.1外观

按照7.1试验，封闭材料中不应有外来异物。

4.2微生物限度及无菌

4.2.1微生物限度（适用于非无菌产品）

按照7.2.1试验，产品的微生物限度应符合表1的规定。